这个分享包括非公开和商业机密信息。

这个新的保密协议承诺，允许与美国监管机构分享非公开和商业机密信息，包括欧盟监管机构进行药物检查相关的商业秘密信息。

欧盟表示，这个保密承诺是药企检查的一个里程碑，是相互承认的又一重大进展。

协议的目的是加强欧美关系。相互承认彼此的药企的检查报告，可能会减少重复检查并降低监管机构的成本。

EMA在声明中表示，这最终将有助于监管机构更有效地利用检查资源，保护人类和动物健康。

FDA负责全球监管业务和政策的代理副主任达拉·科里根（Dara Corrigan）签署了承诺。FDA表示将保护公开披露非公开信息。

在EMA执行董事Guido Rasi签署的协议中，EMA表示，可能会与欧盟委员会卫生和食品安全总局以及欧盟成员国监管机构的代表分享从FDA收到的一些信息。美国FDA将在共享信息时向欧盟委员会和EMA通报这种信息的非公开状态。

EMA表示，该协议允许欧美全面共享检查报告，这意味着监管机构可以根据彼此的检查报告中的调查结果做出决策，并更好地利用监管检查资源，将检查重点放在具有较高风险的生产厂家。

自2003年以来，欧盟和美国已经制定了保密协议。但是，还无法完全交换信息。而新的保密承诺正式承认FDA和欧盟对口单位具有保护相关信息的权威和能力。

新闻稿：

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/08/news_detail_002800.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c