欧盟委员会(EC)近日批准了来自Vifor Pharma公司的一款新的钾离子结合剂Veltassa,用于高钾血症(hyperkalaemia)成人患者的治疗。高钾血症是指血液中钾离子水平升高,如果不及时治疗,可导致心悸、肌肉疼痛、肌肉无力、麻木、心律异常。Vifor预计于今年底或明年初将Veltassa推向整个欧洲市场。
钾通过食物递送至体内,是维持细胞正常功能的矿物质。肾脏将钾离子从血液中清除出去以维持体内钾的平衡。但当肾脏不能将钾从血液中有效地清除时,血钾水平就会过高。高钾血症通常发生在急性或慢性肾脏疾病或心脏衰竭,特别是正在服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAASi)来调节其血压和体液平衡的患者。
Veltassa适用于高钾血症成人患者的治疗,包括已经在接受RSSASi治疗的患者。在美国,Veltassa于2015年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
Veltassa是粉末状药物,与水混合后口服,其作用机制是结合胃肠道中的钾从而降低钾的吸收。临床试验中,Veltassa能效降低正在服用至少一种RAASi的慢性肾脏疾病引发的高钾血症患者的血钾水平。
Vifor执行总裁兼首席运营官Stefan Schulze表示,Veltassa将为患者提供一种易于服用的治疗选择,帮助维持血钾水平稳定,使患者的高钾血症更容易管理。特别是,Veltassa可以让患者继续服用最佳剂量的RAASi,使其能从挽救生命的RAASi治疗中获得最大的受益。(生物谷Bioon.com)
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