诺华7月18日公布了2017Q2季报,上半年净收入238亿美元,按固定汇率计算增长1%。其中,仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元(-2%),眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元(+2%)。
今年上半年,诺华遭遇了仿制药冲击和汇率变动的不利影响,但部分创新药的放量增长很好弥补了Gleeve的收入下滑。诺华在整个新兴市场(美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚、新西兰以外市场)的整体表现优异,其中在中国市场取得了10%的增长。
2017H1诺华增长较快的产品
2017H1诺华市场表现较优秀的产品
IL-17A单抗药物Cosentyx在斑块状银屑病、银屑病关节炎(PsA)、强制性脊柱炎(AS)等疾病领域仍快速放量增长,销售收入相比2015年同期翻倍。Cosentyx自2015/1/21首次被FDA批准上市以来,已经治疗了超过9万例患者。
心衰药Entresto的销售收入开始快速攀升,上半年取得近2亿美元的收入,相比2015年同期增长近300%,主要得益于诺华改变了定价策略,并在美国和欧洲扩大了销售队伍。
Tafinlar/Mekinist、Revolade/Rromacta(艾曲波帊)、Jakavi(ruxolitinib)均有较好的两位数增长。其中ruxolitinib是受益于全球骨髓纤维化市场的扩容。
乳腺癌新药Kisqali在2017/3/13获得FDA批准上市,是全球第2个上市CDK4/6抑制剂,市场表现不俗,上市第1季度贡献800万美元。
2017H1诺华的重大研发里程碑事件
乳腺癌新药Kisqali获得欧盟推荐批准,联合联合芳香酶抑制剂一线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
Rydapt (midostaurin)是一种Flt3抑制剂,2017/4/28被FDA批准用于治疗Flt3突变阳性急性髓性白血病(AML)。
Zykadia(色瑞替尼)被FDA和EMA批准一线治疗ALK+NSCLC。
Tafinlar + Mekinist 被FDA批准治疗BRAF V600E突变的转移性NSCLC。
CAR-T疗法CTL019获得FDA肿瘤药物专家咨询委员10:0一致推荐批准,用于治疗儿童和年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。
欧盟委员会基于CLEAR研究的52周结果宣布批准Cosentyx更新药品标签,显示Cosentyx治疗中重度斑块状银屑病优于Stelara,并且扩大批准Cosentyx用于治疗头皮银屑病。
PD-1单抗PDR001获得FDA授予的孤儿药资格,用于治疗神经内分泌瘤。
Sandoz两款生物类似物获准在欧盟上市,分别是Erelzi (依那西普)、Rixathon (利妥昔单抗)
向FDA和EMA提交了全球首个CGRP单抗药物erenumab(AMG334)用于预防偏头痛的上市申请,FDA已经于今年6月受理了该申请。
阿达木单抗类似物和英夫利昔单抗类似物已经获得EMA受理,进入审评流程。
提交了呼吸科重磅产品Advair Diskus的仿制药上市申请,治疗哮喘和COPD,获得FDA受理。
抗炎药ACZ885(canakinumab)的大型III期心血管结局研究获得阳性结果。
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