由中组部首批“千人计划”科学家谢东带领的团队历经15年艰苦研制的“艾博卫泰”抗艾创新药具有完全自主知识产权,目前正接受国家食品药品监督管理总局的优先审查。很多艾滋病患者对此充满了期待。
为祖国防艾事业毅然选择回国
前沿生物药业(南京)股份有限公司质量监控部门的工作人员使用液质联用仪对药品进行中间质量控制。(2016年11月15日拍摄)
在南京的办公室,记者见到了谢东。他戴着眼镜、穿着灰色的衬衫,说话不紧不慢,很有逻辑,十分平易近人。
2002年回国之前,谢东早已获得了美国约翰霍普金斯大学博士学位,曾先后担任约翰霍普金斯大学热力学实验室执行主任、美国国家肿瘤研究所(NCI)生物物理实验室主任,领导和参与了多个艾滋病新药全球开发与上市工作。科研、工作可谓顺风顺水。
2000年,谢东参加了一个在澳大利亚墨尔本举办的亚太艾滋病大会。会上他得知了当时中国艾滋病防治面临感染人数增加、高质量防艾药品缺乏的严峻形势。谢东坦言,正是那次参会经历让他萌生了回国研发防艾创新药的想法。
“如果艾滋病不能得到及时有效控制,患者及其家人都会很痛苦。但是如果有药,艾滋病就能被控制得很好,而且还能避免传染。”谢东说。
根据中国国家卫生计生委、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织评估结果,截至2015年底,中国现存活艾滋病感染者和病人约85万人,感染率为0.06%。虽然总体仍处于低流行状态,但与2010年相比,2015年中国艾滋病感染者和病人发现率增加了68.1%。
为帮助艾滋病感染者像正常人一样生活、工作,2002年,谢东回国在重庆创立了前沿生物药业股份有限公司。“看到那些正遭受艾滋病折磨的人,我就想做点事情,让他们减轻痛苦。”
“苦熬”15年只为让中国艾滋病患者用上最好的药
前沿生物药业(南京)股份有限公司药物合成部门的工作人员使用多肽合成仪进行药物主链合成的操作(2016年11月15日拍摄)。
“做创新药研发,时间是跳不过去的,很多时候可能比做一个卫星还要复杂、困难。”回忆起长达15年的研发历程,谢东深有感触地告诉记者,他们已经投入了2.6亿元人民币,做了超过150多项研究。
与其他创新药研究类似,谢东团队在研发过程中同样多次遭受“钱荒”。“研发一款创新药少说要十几年,中间全是只 烧钱 不赚钱,随时都有可能死掉,融资比较困难。”谢东告诉记者,最困难时,企业都没钱给员工发工资了。
由于国内之前的防艾药品均是仿制药,缺乏新药研发的人才和条件,导致谢东团队的研发过程异常困难。“当时国内很多临床试验机构都没有做过创新药,人才储备非常匮乏,还是我们的团队指导进行临床试验。”前沿生物药业(南京)股份有限公司副总裁吕航舟说。
“刚回国那段时间,国内支撑体系很少,比如说我们想做一个全球创新药物,需要检测这个药物对全球不同地区流行病毒的活性,但当时国内没有这个条件,因此早期的一些研究仍然只能在美国做。”谢东说。
尽管刚开始时科研条件有限,但为确保药物的有效性、安全性和质量可控,谢东带领的科研团队在研发过程中始终“对标”国际最高标准,不停“死磕”各项技术难关。
“我们想做一款真正安全有效的药物,这是最关键的。这样才能保证中国艾滋病患者用上最好的治疗药物。”谢东说,“艾博卫泰”研发过程中光是临床试验他们就做了8年,一点一点地熬,一步一步地改善。“伟大是熬出来的。”
希望药品早日通过审批并走向世界
熬过了15年,谢东现在最大的愿望就是希望“艾博卫泰”能够早日通过审批,早点给急需的患者使用。“药监部门已经给了我们优先审评,有关专家也亲自咨询推进。这些积极的政策利好,对于我们创业者来说是一个非常大的鼓励。”
“现在很多艾滋病病人写信给我们询问情况,有的还亲自找上门来,能得到广大艾滋病患者的认可我感到很欣慰。希望我们的新药能够帮助他们减轻痛苦。”谢东说。
除了盼望新药早日通过审批,谢东还计划推进整个艾滋病创新药产业体系的发展。“如果要保证未来十年我们还有新药能够满足艾滋病治疗需求的话,很难靠一两个产品来维系,而是需要一个可持续发展的产业来带动。”
目前谢东团队正在研发一款后续抗艾药品,有望三四年内推出上市。如此一来,两个注射长效药将有可能彻底取代目前的口服药,减少病人的服药量与耐药性。
四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会关于召开
各相关单位: 经研究,四川省医..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日,成都高新区生物产业联合会秘..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..