日前，SAGE Therapeutics公司宣布该公司的brexanolone（SAGE-547）治疗产后抑郁症（postpartum depression，PPD）的临床2期试验数据在《Lancet》杂志上获得发表。这项试验发现使用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression，HAM-D)进行检测，brexanolone能够显着降低患者抑郁的严重程度。疗效在治疗开始后24小时就开始显现，而且在30天后仍然维持在相同水平。
产后
抑郁症是一种常见的与生育相关的并发症。它是一种严重的情绪障碍，包括抑郁、脾气暴躁、食欲下降、疲惫、失眠、内疚等一系列让妇女无法正常生活的症状。它同时是产后妇女自杀的首要原因。目前还没有一种获得
FDA批准的产后
抑郁症疗法，因而它是一项未被满足的重要医疗需求。
Brexanolone是SAGE公司研发的一种创新GABAA（gamma-Aminobutyric acid）受体的别构调节剂(allosteric modulator)。它能够调节位于神经突触内和突触外的GABAA受体的功能。GABAA受体和NMDA（N-methyl-D-aspartate）受体分别起到抑制和刺激大脑神经元产生神经冲动的作用。这两种受体活性之间的失衡是包括
抑郁症在内的多种精神疾病的原因。Brexanolone能够有效和安全地恢复GABAA受体和NMDA受体活性之间的平衡。它在治疗产后抑郁症方面已经获得
FDA的突破性疗法认定和欧洲药品管理局(EMA)的优先药物认定(Priority Medicine， PRIME)。
在名为PPD-202A的随机双盲、安慰剂对照临床2期试验中，21名患有严重PPD的妇女随机接受brexanolone或安慰剂。这些妇女在接受治疗前HAM-D指数都超过28。在60个小时的静脉输液结束后，对这些患者抑郁程度的测量发现brexanolone能够将患者的HAM-D指数平均降低21个单位，与安慰剂相比下降幅度增加了12.2个单位。在治疗开始后24小时，接受brexanolone治疗的患者HAM-D的下降幅度与安慰剂相比已经出现显着区别（-19.37比-8.12，p=0.006）。在接受治疗后30天的复查中，接受brexanolone治疗的患者HAM-D指数的下降幅度仍然显着高于安慰剂(-20.77比-8.84，p=0.010)。Brexanolone在试验中同时表现出良好的安全性和耐受性，没有患者因为治疗而死亡，或因出现严重副作用和停止试验。
“在治疗PPD的新疗法方面有尚未满足的重大医疗需求。目前治疗PPD的药物选择并没有靶向PPD的生物学机理，”该
临床试验的主要研究者，北卡罗来纳大学（The University of North Carolina）妇女心理障碍中心围产期精神病项目主任Samantha Meltzer-Brody博士说：“在这项研究中brexanolone见效迅速，而且疗效持久，这意味着brexanolone有潜力帮助解决PPD患者未被满足的医疗需求。如果它能够被成功开发和获得批准，将给这一疾病领域带来巨大的进步。”
