徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司，近日，该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。

 

该项目将由UCSF的Pamela Munster医生和Rahul Aggarwal医生主持，并充分利用从UCSF刚完成的1b期临床试验获得的优异临床数据(美国国家癌症研究院资助的一项研究)；该试验的名称为“盐酸帕唑帕尼与Abexinostat治疗转移性实体瘤患者”，总共有51名已接受过多线治疗的转移性实体瘤患者接受了Abexinostat和帕唑帕尼治疗，其中包括22名RCC患者。70%的帕唑帕尼耐药患者的肿瘤持续缩小，其中一名RCC患者持续缓解超过3.5年。这是迄今为止证明表观遗传修饰即HDAC抑制使RCC及其他实体瘤对帕唑帕尼重新起效和逆转耐药性的首次临床试验。

 

徐诺药业董事长兼首席执行官徐英霖先生对记者说：“Munster和Aggarwal医生联合使用Abexinostat与VEGF抑制剂帕唑帕尼的开创性1b试验表明Abexinostat能够通过表观遗传机制预激肿瘤，从而恢复肿瘤对既往疗法的敏感性。PAX研究将增加研究中心并扩大患者规模，这将是Abexinostat在美国和其他重要市场批准上市的一项关键研究。”

 

“通过新的合作伙伴徐诺药业，我们将与监管机构紧密合作策划此项至关重要的2/3期试验并加快开发进程，争取让Abexinostat成为第一个获批上市的治疗实体瘤的表观遗传类药物，” UCSF早期阶段临床试验中心主任Munster教授说。

 

拥有同类最优潜力的HDAC抑制剂Abexinostat已经在全球范围内完成了17个1期和2期临床试验。在非霍奇金淋巴瘤领域Abexinostat对滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤的疗效优异。徐诺药业将于2017年下半年在全球启动血液肿瘤和实体瘤注册性临床试验。

 

徐诺药业的产品管线还包括治疗前列腺癌和胰腺癌的首创新药ACAT-1抑制剂Avasimibe。