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常见的药物,不常见的风险?短期使用类固醇后出现严重问题的风险比较较高
发布时间: 2017-06-05     来源: 麦肯息讯

那些口服泼尼松或其他皮质类固醇30天或更短的时间的人,骨折、危险的血块以及脓毒症都较高——虽然很罕见

来源密歇根大学医学院

概要:

一项新的研究发现,与没有使用药物的成年人相比,服用皮质类固醇进行短期缓解的人群在治疗后数月内更有可能出现骨折、潜在血块,或发展为脓毒症。研究人员说,尽管这两个群体中只有一小部分人出现这些严重的健康威胁而去了医院,但在服用类固醇的人群中出现的比例更大,值得警惕。

每年有数百万的美国人得到一周类固醇药物的处方,希望缓解悲痛或平息呕吐、咳嗽或过敏症状。但一项新的研究表明,他们及其医生可能会更加重视这种药物的潜在副作用。

密歇根大学的研究人员在《英国医学杂志》(BMJ)上发表的新论文中报道,与没有使用药物的成年人相比,服用皮质类固醇进行短期缓解的人群在治疗后数月内更有可能出现骨折、潜在血块,或生命受到脓毒症发作的威胁。

研究人员说,尽管这两个群体中只有一小部分人出现这些严重的健康威胁而去了医院,但在服用类固醇的人群中出现的比例更大,值得警惕。

该研究使用150万非美国成年人的私人保险数据。其中五分之一在三年研究期间填写有时候会口服皮质类固醇(如强的松)的短期处方。虽然在处方使用后的前30天,严重事件发生率最高,但三个月后仍然保持高峰。

研究人员要求对公众进行关于处方药、短期类固醇药物的潜在风险以及最合适的使用及剂量的教育。美国食品和药物管理局要求制药商列出强的松和其他皮质类固醇的可能副作用,但短期使用者发生这些事情的概率尚未得到很好的表征。

该研究的主要作者美国医学博士Akbar Waljee,表示:“虽然医生关注类固醇的长期后果,但他们并不倾向于考虑短期使用的潜在风险。我们看到了三种严重事件发生率较高的明确信号,我们需要明白,类固醇真的有风险,我们的使用次数可能比我们需要的使用次数更多。因这些药物的使用频率,所以这很重要的。”

Waljee是密歇根大学医学院的胃肠病学助理教授以及佛吉尼亚州安阿伯市医疗保健系统的研究科学家,也是密西根州健康分析和医学预测综合中心(MiCHAMP)、密歇根大学医疗保健政策与创新研究所、VA临床管理研究中心的成员。

作为炎性肠病的专家,他经常为患者寻求缓解慢性消化道问题的类固醇。且新的研究侧重于短期的使用和风险。

哪些人在使用短期类固醇?

通过使用匿名IHIP购买保险索赔数据由密歇根大学的研究人员使用,他们发现,接受类固醇治疗的人中有一般患者仅仅有6项治疗,涉及背痛、过敏或呼吸道感染(包括支气管炎)。

近半数接受了6天预包装的甲泼尼龙“dosepak”,将类固醇的剂量从最高降至最低。Waljee博士指出,作为其单独的药丸销售,口服类固醇为其七天的课程花费不到一美元,但预先包装的形式会花费几倍的时间。他还指出,预先包装的形式从相对较高的剂量开始,可能并不必要。

短期类固醇的用户更有可能在65岁以下的年龄段,白人,女性和多种健康状况。一半以上居住在美国南部。

研究人员从研究人员中排除了任何在研究期开始前一年服用类固醇的人、任何在研究期间吸入或注射类固醇的人、任何服用口服类固醇超过30天的人,以及患有癌症或移植的人。

危险区别

Waljee博士及其同事发现,短期类固醇的使用者中,脓毒症。静脉血栓和骨折发生率较高,使用多种不同的统计学方法,以确保发现尽可能有据。

首先将短期类固醇使用者与非类固醇使用者进行比较,在距离类固醇处方最近的诊所访问期间的5〜90天内寻找三个严重问题,或者非类固醇的常规诊所访问用户这就是所谓的绝对风险。

他们发现那些获得类固醇的人中有0.05%进入了初次诊断为脓毒症的医院,而非类固醇使用者为0.02%。血块是0.14%:0.0.02%,骨折是0.51%:0.39%。然而,这种分析无法说明类固醇用户和非用户之间的所有个体差异。

对于这一比较,他们研究了短期类固醇使用者在接受类固醇前后的三种并发症发生率。类固醇处方30天后脓毒症发生率为五倍,VTE凝血率高三倍以上,骨折率几乎是未服用类固醇的两倍。

最后,研究人员将类固醇用户与具有相同呼吸道条件的非类固醇使用者进行了比较。所有三个健康问题的差异率仍然较高,正如一个称为发病率的数量所表示的。类固醇使用者的脓毒症发生率是五倍以上,是VTE血栓率的三倍,是骨折发生率的两倍。

鉴于这些药物的频繁使用和对患者的潜在影响,三种方法的一致结论是重要的。 Waljee指出,类固醇对并发症的广泛影响的原因可能源于药物的工作原理:它们模仿身体产生的激素,以减少炎症,但这也可能导致患者出现严重事件的额外风险的变化。

像BMJ论文中的人群的研究可以帮助指导研究人员在毒品上市后寻求危险的副作用。 Waljee指出,FDA正在通过“哨兵倡议”进行这些举措。这些研究还可以深入了解可能引发这些副作用的机制。

“当我们给大量人群服用药物时,我们可以收集信号,告诉我们在较小的研究中可能会忽略的一些可能有害的副作用,”他说。”分析这样的大型数据集是像MiCHAMP这样的组织的目标,可以帮助我们更快地看到这些趋势,强调这种对大数据的研究的重要性。”

同时,根据新的结果,他建议患者和开处方根据所治疗的病情使用最少量的皮质类固醇。”如果有替代类固醇,我们应该尽可能地使用,”他说。”类固醇可能会更快地工作,但是它们并不像您想象的那样无风险。”

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