为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

食品药品监管总局
2017年5月16日

2017年第79号通告附件.doc