默克/辉瑞5月9日宣布,FDA已加速批准Bavencio(avelumab)注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
|
默克/辉瑞5月9日宣布,FDA已加速批准Bavencio(avelumab)注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于应答率和应答持续期的数据加速批准用于治疗12岁以上青少年及成人的转移性默克尔细胞(一种罕见皮肤癌)
尿路上皮癌占膀胱癌的90%,是美国第6大常见癌症,发生转移后的5年生存率大约5%。尽管转移性膀胱癌的治疗已经取得了重大进展,但预后较差,仍需新的治疗方案。
Avelumab治疗尿路上皮癌的疗效和安全性在一个242例患者的队列研究中得到证实。该项代号为JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、开放标签、单臂、多中心研究考察了Avelumab对铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(不考虑PD-L1表达水平)的治疗效果。
Avelumab治疗尿路上皮癌的疗效和安全性在一个242例患者的队列研究中得到证实。该项代号为JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、开放标签、单臂、多中心研究考察了Avelumab对多种实体瘤(不考虑PD-L1表达水平)的治疗效果,也包括铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。患者60分钟内接受Avelumab 10mg/kg注射,每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究的详细结果将在ASCO大会上公布。
PD-1/PD-L1药物目前获批的适应症
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..