最近,制药巨头诺华公司宣布将进一步加强与制药公司Conatus在NASH(非酒精性脂肪肝)药物emricasan的开发合作,表明公司在NASH领域进一步加大力度。这也是公司在一个月内在该领域宣布的第二项研究协议。据估计,未来数年内NASH疾病市场规模将达到200-350亿美元。
此次诺华公司决定加大投资的emricasan目前正处于临床II期研究阶段,目前获得的生物标记物数据已经出现曙光。双方的合作始于去年12月份,诺华公司向Conatus支付了5000万美元预付款获得了emricasan的潜在权利。Emricasan是一种半胱天冬酶(caspase enzyme)抑制剂,被认为能够阻断引起脂肪肝疾病恶化的炎症和细胞死亡过程并有望能与其他药物组成联合疗法。
Conatus公司刚刚启动了一项emricasan治疗NASH的临床IIb期研究,该研究共招募了220名NASH患者,这些患者全部都已经出现了不同程度的肝硬化。该研究的初步结果预计将于2018年上半年获得。
此次诺华公司分别在今年二月份和最近向Conatus支付1500万美元和700万美元以获得该药物的完整授权。未来诺华公司还将承担正在进行的临床II期研究一半费用以及整个临床III期研究费用。Conatus将能够分享emricasan在美国市场的销售权。
除此之外,诺华公司还有一项FXR(法尼酯X受体)兴奋剂类药物处于临床II期研究阶段。公司此前还与艾尔建公司签订协议研究该药物与艾尔建公司开发的CCR2/CCR5抑制剂药物cenicriviroc的联合疗法。
据估计,NASH在发达国家的发病率为3%-5%,仅在美国就有数百万人患有这一疾病。这种疾病在肥胖和糖尿病患者中发病率较高且与高脂饮食关系较大,目前并没有专门治疗NASH的疗法。更严重的是,每十名NASH患者中就有一人发展为肝硬化。数据显示到2020年,NASH将成为造成肝移植的首要病因。
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