根据Cortellis竞争情报数据库预测，2017年上市的新药中，有9个将在5年内年销售额达到重磅炸弹级（年销售额超过10亿美元）或者接近这一级别，其中7个药物已经以各种加速审评的形式向FDA提交申请。不管是从满足临床需求还是创造商业价值的角度来说，这9个药物都是2017年当之无愧的最受关注药物。

2017年医药行业注定会与其它时候不同，年初《关于进一步改革完善药品流通使用政策的若干意见》（以下简称“13号文”）出台，该文件成为了顶层设计层面的一个大政策。之后，E药经理人获悉，应国务院要求，13号文被分解成58项具体内容，并注意划定落地执行部门，其中，由医改办牵头的有两项内容：提高研发能力，包括创新能力和仿制药质量。
 
从国家层面，医药创新已经不再是喊口号，而是实实在在当做国家战略而执行，在政策制定方面向创新药倾斜。之前，整个业界关于创新药上市后无法与医保对接问题，正在进行大的改变，据E药经理人的获悉，在国家层面将会以药价谈判形式让创新药实现与医保的对接。
 
中国医药行业也正在逐步从“销售驱动”向“研发驱动”转变，正在以小步快跑的节奏与全球对接。从全球创新药的情况来看，过去几年，在全球市场上创新药研发出现疲乏态势，而经过积累之后，2017年将会是一批重磅产品集中爆发的时刻，其中很多创新药被称之为划时代意义的产品，这将为中国研发提供了可借鉴空间，更早的布局。
 
E药经理人汇聚各类消息发现，以下9个品种是整个2017年最具看点的品种，其将会以技术力量带动全球医药增长，而药审改革的提速，这些产品将会以更快的速度杀入国内市场。就目前的情况而言，“药物观察报告”预计的总收益将达到160亿美元。 

2017年最受期待的9个药品销售预期

备注：图表信息来源于科睿唯安。

2017年3月29日，FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。由此Ocrevus作为第一个PPMS批准药物上市，据分析师预测该产品5年的销售额为40亿美元。

目前，多发性硬化症全球约有200万病人，其中多数为RRMS。Ocrevus的疗效虽然并非颠覆性，但其改变了PPMS无药可治的局面。此前，对于RRMS主要依靠标签外使用药物控制。PPMS 是非常恶性的疾病，几十年来治疗没有进展，Ocrevus 是个突破性进展。

Ocrevus 定价每年6万5千美元，比现在标签外使用的药物还便宜25%，这为其迅速占领市场提升了竞争优势。FDA药品评价和研究中心神经学产品部主任认为，“这个治疗不仅为有复发MS患者提供另一种治疗选择，而且首次为那些有原发性进展型多发性硬化患者提供另一种治疗选择。”

2 Dupixent 所属公司：赛诺菲/再生元

3 Durvalumab 所属公司：阿斯利康

去年年底，阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune宣布FDA已接受durvalumab，PD-L1单克隆抗体（mAb）申请，这是该公司第一个生物制品许可申请（BLA），同时已授予处方药用户付费法案（PDUFA）优先审查资格，将在2017第二季度审查。

近几年，在肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1备受关注，尤其是默沙东Keytruda率先攻克NSCLC一线疗法之后，引来无数英雄竞技，而阿斯利康的PD-L1单抗durvalumab与CTLA-4单抗tremelimumab的组合在NSCLC一线治疗中的表现让市场多了几分期待与想象。

目前在PD-1/PD-L1在全球范围内有70个不同靶点药物处于研发阶段。在国内方面，上海君实、江苏恒瑞、百济神州、信达生物、三生制药等多家企业均有布局。

去年年底，糖尿病巨头诺和诺德宣布向FDA提交糖尿病新药Semaglutide（索马鲁肽）的新药申请（NDA），同时也向欧洲药品管理局提交了上市许可申请。semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。

数据显示，semaglutide在降低血糖及维持血糖控制方面，疗效显著优于默沙东超级重磅DPP-4抑制剂类口服降糖药Januvia（捷诺维，通用名：sitagliptin，西他列汀）、阿斯利康GLP-1受体激动剂Bydureon（exenatide ER，艾塞那肽缓释，每周一次皮下注射）、赛诺菲全球最畅销的胰岛素产品来得时（甘精胰岛素U100）及安慰剂。

业界对semaglutide的前景也十分看好，认为该药将帮助诺和诺德保持其在快速增长的全球糖尿病市场中的主导地位。据ALM Brand银行分析师预测，semaglutide将在2030年达到46-53亿美元的销售峰值。

 7 Avelumab 所属公司：默克/辉瑞

avelumab是一种由德国制药巨头默克与美国制药巨头辉瑞合作开发的（PD-L1）lgG1抗体，关于该药的最新进展是美国FDA已经正式受理该药治疗含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的生物制品许可申请，同时还被授予了优先审查资格，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月。

而在2016年11月底，FDA也正式受理了该药用于治疗转移性默克尔细胞癌的生物制品许可申请，同时也授予了优先审查资格。默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌，预后极差，5年生存率不足20%，且目前临床尚无药物用于转移性MCC的治疗，因此一旦获批，avelumab将成为全球首个治疗默克尔细胞癌的PD-1/PD-L1免疫疗法，同时实现监管批文方面“零”的突破。

据悉，辉瑞与默克之间签署的关于PD-1/PD-L1免疫疗法合作协议金额高达28.5亿美元，自然也是看中了该领域极高的市场峰值。值得注意的是，此前avelumab在美还已获得了孤儿药地位。

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