为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。
特此通告。
附件：仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见
食品药品监管总局
2017年3月28日
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