3月11日,记者在广州举行的第三届中国HPV科学论坛上获悉,目前国产HPV(人乳头瘤病毒)疫苗正在进行三期临床试验,预计不久将会投入市场,并将降低HPV疫苗的注射费用。这是继去年中国食品药品监督管理总局宣布葛兰素史克(GSK)希瑞适成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗后,再次传出的HPV疫苗新进展。专家在论坛上指出,宫颈癌发病趋于年轻化,而青少年(特指13~20岁年龄段)发生性行为感染HPV的风险是成年人(20岁以后)的数倍之多,因此早期接种疫苗和控制合理年龄性行为是预防关键。
做好三级预防可达90%预防率
据WHO世界卫生组织公布,世界每年新发生的宫颈癌患者为45万左右,仅次于乳腺癌,其中我国每年新发病例13.15万,约占全球发病的1/3。大量研究发现,HPV与宫颈癌关系密切,宫颈癌中HPV的感染率为85%,这表明HPV感染是导致宫颈癌的主要原因。
中国国家卫生和计划生育委员会宫颈癌防治组组长、北京王府中西医结合医院院长曹泽毅在论坛上表示,目前HPV疫苗预防总共有三级,第一级为人体注射HPV疫苗,第二级为1~2个月后的的二次补针,第三级则是在二次补针后的6个月前后进行第三次的疫苗接种,此外平均在1~3年(依女性的年龄而定,年龄越大筛查周期越短)需要做宫颈癌预防筛查。“通过三级预防能够及时检查到女性是否有HPV感染,宫颈癌的预防率在90%以上。”
就目前的疫苗实验情况来看,由于HPV感染大部分是通过性行为进行传播导致的,疫苗的完全使用率最好适用于未感染过HPV(或者说是未有过性生活)的年轻女性。国际卫生组织WHO此前曾经建议为9~11岁的女性接种疫苗,因为此年龄段的女性基本上可以确定是还没有经历性生活的,此时接种HPV疫苗能够在以后为女性提供很好的保护。北京医科大学人民医院妇产科主任魏丽惠指出,对于已婚妇女,注射疫苗的效果将“大打折扣”,短期内有怀孕意向的女性也不宜播种HPV疫苗,而男性也应该尽早播种HPV疫苗以防止HPV的自身感染或传染。
国产疫苗注射费用更便宜
据悉,对于宫颈癌的预防和治疗,国外已经使用HPV疫苗长达10年;在多个国家开始普及使用的,主要是葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。中国食品药品监督管理总局于去年7月宣布,葛兰素史克(GSK)希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗(16型和18型])获得上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,居民可以通过购买进口HPV疫苗在内地大型正规医院进行疫苗播种,无需到赴港澳台地区去进行疫苗播种。
南方医科大学珠江医院妇产科主任王沂峰透露,目前国产HPV疫苗在进行三期临床试验,预计不久将会投入市场。“内地居民购买进口疫苗注射的费用大约在每针3000元左右,如果国产疫苗(HPV)批准下来,预计价格会比进口的便宜。”
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