4、Avastin
阿瓦斯汀通用名Bevacizumab,是一种抗血管表皮生长因子A (VEGF-A)单克隆抗体,它可以抑制肿瘤组织内的血管生长从而增强化疗疗效。2006年FDA批准Bevacizumab用于联合传统化疗药物一线治晚期非小细胞肺癌,此批准是基于一项名为E4599的III期临床研究,此研究表明,经过阿瓦斯汀治疗后,病人的总体生存期提高了2个月。中国于2010年引进阿瓦斯汀,被批准用于治疗晚期结直肠癌,2015年重新注册,2017年到期。阿瓦斯汀的专利2022到期,因此目前被未受到仿制药物的影响,未来几年销售额还有上涨的空间。
3、Iressa
Iressa通用名为Gefitinib(吉非替尼),是一种表皮生长因子受体抑制剂(EGFR inhibitor),它应用于EGFR高表达或者突变的肿瘤治疗中,2003年FDA批准Gefitinib作为单一药物用于治疗扩散性传统化疗药物治疗失败的非小细胞肺癌(三线治疗),是最早被批准的应用于肺癌的靶向治疗药物,2015年FDA批准用于一线治疗非小细胞肺癌;2009年被欧盟批准全线治疗扩散性非小细胞肺癌。此药在国内的商品名为“易瑞沙”,是少有的已经引进国内的靶向抗肿瘤药物,一定程度上说明其在国外的应用已经非常成熟,这样才能被滞后的国内审批机构所接受,最新的发证时间是2014年,2019年到期。
2、Abraxane
Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])是一种化疗药物,它通过抑制在正常细胞分裂过程中的微管蛋白裂解而抑制癌细胞的分裂与增殖,白蛋白作为紫杉醇的运送载体。作为一种化疗药物其适应症非常广泛,几乎对常见的癌症都有治疗效果。2012年FDA批准Abraxane用于一线治疗非小细胞肺癌,2015年欧洲药品管理局批准Abraxane用于联合卡铂一线治疗非小细胞肺癌。虽然现在靶向药物、免疫治疗等药物方兴未艾,但是化疗药物通常是癌症治疗的基础治疗方法,Abraxane是近几年少有的被批准的抗肿瘤化疗药物,其市场容量不可小视。
1、Keytruda
Keytruda通用名Pembrolizumab(派姆单抗)是默沙东推出的一款抗PD1单克隆抗体,是BMS的Opdivo的强有力的竞争对手,二者在PD1抑制剂的市场上的竞争也颇有看点和富有戏剧性。不过在肺癌的市场Keytruda到目前为止应该还是领先Opdivo的:2015年10月Keytruda被批准用于二线治疗接受过传统化疗治疗后的肺癌:2016年10月FDA批准Keytruda用于一线治疗高表达PDL1同时无EGFR和ALK突变的的非小细胞肺癌,此次获批主要是基于一项名为keynote-024的随机、开放、III期临床试验的数据。keynote-024研究比较了Keytruda单药治疗与标准铂类药物化疗对转移性鳞状(18%)或非鳞状(82%) nsclc的治疗效果。结果表明与标准的含铂化疗相比,使用Kkeytruda的患者无进展生存期与总体生存率都得到了显著的改善。这样在肺癌方面Keytruda就逐渐确立的领先地位,织就了一张适应症大网。
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