两会声音

“我国中医药科技创新体系与能力建设仍显不足，城乡、区域、产业链之间发展不平衡，制约了中医药产业健康可持续发展。” 江苏康缘集团有限责任公司董事长萧伟代表认为，中医药产业迫切需要政府加大扶持力度，以进一步激发中医药原创优势，促进产业提质增效。

萧伟分析，我国现有中药企业 1500 余家，中成药品种近万个，90% 以上的中成药存在着药效物质及其作用机制不清、临床证据缺乏、制药工艺粗糙、质量控制落后等共性问题，导致中成药产品科技含量低，缺乏国际竞争力。“今天的中药市场不缺药，但是缺好药，迫切需要从供给侧改革入手，将中医药原创思维与现代科技结合，形成一批原创性、引领性、前沿性的现代中药科技成果。” 萧伟说。

他认为，应将化学、现代医学、生物信息学、人工智能、大数据等科学技术与创新中药的研发紧密结合，围绕重大疾病，从中草药宝库中发现苗头化合物、先导化合物，并对其进行结构设计和改造，从中开发出一系列能和 “青蒿素” 一样具有原创性、引领性并得到全球认同的创新药物。他建议，政府扶持优秀中药企业开展产学研联合攻关，锁定目标，在 “十三五” 形成一批引领我国高端中药新药创制的示范品种。

此外，他表示，国家层面上正在与美国 FDA、欧盟 EMA 等国际药品注册机构对接，并积极推动与 “一带一路” 沿线国家药品注册的互认，认证的主要目标是以中医临床优势病种为目标病证，研发符合国际标准规范的现代中药。但由于标准要求高、投入费用大、时间周期长，企业普遍积极性不高。据统计，全国开展美国 FDA 药品注册的企业只有 9 家，涉及品种仅 9 个。包括康缘药业桂枝茯苓胶囊美国 Ⅲ 期临床研究在内的中药 FDA 认证已经投入了大量人力、物力和财力。“建议中央和地方政府从政策层面加大支持力度，助力现代中药以药品形式更大步伐地走出国门。”萧伟说。