2月20日，Otsuka Pharmaceutical（大冢）和Lundbeck（加拿大）公司宣布，加拿大卫生部门已经批准了双方共同开发的成人精神分裂症药物REXULTI(brexpiprazole)的上市申请。REXULTI最初由Otsuka发现，与Lundbeck制药共同开发及商业化，预计将在今年春季在加拿大市场上市。

REXULTI已经在共2700名精神分裂症患者参与的临床2期及临床3期试验中进行了相关研究。这次加拿大卫生部的批准是基于3个已完成的安慰剂对照的、针对成年精神分裂症治疗的临床3期试验的结果，试验表明REXULTI对患者的阳性及阴性症状均有极大改善效果。

REXULTI的有效性、安全性和耐受性的确定是基于两项为期6周、固定剂量的随机、安慰剂对照的临床3期试验，以及一项持续52周的在精神症状急剧恶化的精神分裂患者中开展的随机退出试验的结果。

多伦多大学精神病研究部门成瘾与精神健康中心副教授Ofer Agid博士表示：“Brexpiprazole是精神分裂症患者的一个新的治疗选择，具有独特的作用机制，为精神分裂症病患带来了新的治疗希望。”

精神分裂症是一种严重影响患者健康的进展性精神疾病，该病大约影响着1%的加拿大人口，共约35万人。

加拿大精神分裂症协会CEO Chris Summerville表示：“对于目前没有可以缓解疾病症状的药物选择的病人能够获得像是REXULTI这种药物，的确让人感到振奋和激动。”

由于精神分裂症患者在临床表现上的异质性，不同的药物耐受性以及对药物的不同应答情况，使得精神分裂症病患急需新的药物治疗选择。

关于REXULTI

REXULTI(brexpiprazole)是由大冢制药发现并由大冢和灵北制药共同商业开发的一种新型多靶点作用机制的用于精神障碍疾病的治疗药物。REXULTI对精神分裂的作用机制目前仍不清楚，可能的作用机制为该药物具备多巴胺D2受体部分激动作用,同时具备D3受体部分激动作用、5-HT1A部分受体激动作用和5-HT2A部分受体拮抗作用,是针对单胺类神经递质多靶点开发的新型精神疾病药物，brexpiprazole对上述受体和去甲肾上腺素alpha1B/2C受体具有高亲和力（亚纳摩尔级的）。

原文检索

《Health Canada Approves Otsuka and Lundbeck’s REXULTI (brexpiprazole) as a Treatment for Schizophrenia in Adults》