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对新版GMP中“缓冲”的思考
发布时间: 2017-02-13     来源: 原作康晓霞

  [摘要] 对制药行业生产车间厂房洁净区的缓冲设施的选择进行讨论,为不同的缓冲设施气锁间、空气吹淋室、缓冲室在净洁区的应用提供依据。

 
  [关键词]缓冲、缓冲设施、气锁间、空气吹淋室、缓冲室
 

 
4结论
  对于制药企业生产车间一般区与洁净区,不同洁净级别区(室),相同洁净级别不同功能间缓冲措施或设施的正确选择,是确保药品生产过程符合GMP要求,产品质量达到国家标准的关键因素之一。企业应根据不同的需要,合理选择缓冲设施以保障患者用药安全。
 
原著:康晓霞,时立新. 对新版GMP中“缓冲”的思考[J].制药装备.总135期.2016(11)
作者简介:康晓霞,时立新.江苏苏中药业集团股份有限公司,江苏  泰州  225500
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