12 月 21 日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）申请的LZM002和LZM005同时收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。

据了解，LZM002全名为重 组 人 鼠 嵌 合 抗 CD20 单 克 隆 抗 体 注 射 液，是以人 CD20 为靶点的人鼠嵌合的单克隆抗体药物，通过识别 B 细胞表面 CD20 靶点并与其结合，从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。该药物将主要用于CD20 阳性的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性淋巴瘤以及复发或耐药的中央型滤泡性淋巴瘤。

LZM005则为重组抗 HER2 结构域 II 人源化单克隆抗体注射液，是以结构域 II 为靶点的单抗类药物，该品种用于乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。

据悉，这两种药物品种均为丽珠单抗历经多年自主开发的新药，研发费用分别为5552万和4509万。

在市场方面，国内与LZM002同靶点的单抗药物有商品名为美罗华的罗氏利妥昔单抗注射液，其2015年在国内医院销售总额约为12 亿。而靶向Her2结构域II的单抗药物2015年的全球销售额为10.86亿美元。截至目前，分别有十几个厂家在申报与这两个品种相同靶点的单抗药物临床申请。不过，这两类药物在国内暂无同类上市产品。