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欧洲监管机构正在对意大利药物制造商Dompe公司的Oxervate药物进行审查工作。该药是第一种用于神经营养性角膜炎的药物,若最终能够获批,将意味着为患有这种严重眼部疾患的患者开启了治疗的大门。
神经营养性角膜炎是一种罕见的退行性眼病,发病率为万分之五,该疾病会损害患者角膜上皮并可导致角膜感觉减退。此外,其还可以导致角膜溃疡、角膜基质溶解和穿孔等更严重的状况,患者的视觉能力也会受到较大的损害。
神经营养性角膜炎的病因很多,例如角膜的病毒性感染、眼睛损伤、化学烧伤和损伤、角膜手术或全身性疾病如糖尿病等都可以引起该疾病。但是目前市面上还没有可以直接治疗该疾病神经损伤的治疗方法。
人类神经生长因子(NGF)是由诺贝尔奖获得者Rita Levi Montalcini发现的,NFG是由人体天然产生的一种蛋白质,其主要负责神经细胞的发育、维持和存活。而Dompe公司的Oxervate(cenegermin)是人类神经生长因子的一种重组形式。
Dompe公司指出,考虑到病情的严重性、缺乏对患者的有效治疗选择和产品的创新性,欧洲药品管理局应尽快对该药物进行评估和审查。
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