▎药明康德/报道

癌症转移扩散往往是致命的。抗癌治疗过程中，对癌细胞转移扩散的早发现并提前防控，也是极其富有挑战性。如果可以做到这点，意味着控制癌症的难度将大大降低。

近日，美国Thomas Jefferson大学的Scott Waldman教授和Adam Snook博士课题组宣布，他们经过近30年潜心研究的一款可预防消化道癌症扩散的新型疫苗在结肠癌领域取得临床突破，将挺近2期临床开发。该疫苗的标靶是鸟苷酸环化酶C（GCC），可以增强免疫系统对扩散癌细胞的精确识别和消除能力。 

▲Scott Waldman教授和Adam Snook博士（图片来源：Thomas Jefferson大学官网）

世界范围内，消化道肿瘤是较常见肿瘤，在中日韩地区为高发肿瘤。结直肠癌是消化道肿瘤的一种类型，且有近50%的病例会发生不容易被识别的癌细胞转移扩散，这些癌细胞可迁移并潜伏至肠道外。在患者接受初次治疗后的2-5年内，转移的癌细胞又可能会重新回到肠道导致肠癌复发，此时的癌症复发会更严重，往往会波及肠道和肠道以外多个器官，使治疗难度大大上升。 

“手术摘除原发性结直肠癌肿瘤未必能够完全彻底清除癌细胞，" Waldman教授说：“事实上，在手术时，肿瘤细胞已经在攻击身体的其他部位。”他表示，他们发明的新型癌症疫苗，已经初步显示了在限制结肠癌侵袭性方面的潜力。

这项新型疫苗技术，是基于Waldman教授团队近30年的研究成果。上世纪90年代，Waldman博士首次发现，GCC在癌细胞转移扩散信号途径中扮演着关键角色，GCC可以精确反映癌细胞的转移扩散能力。基于此，他研发出了这项以GCC为标靶的新型疫苗，试图激活免疫系统来防止癌转移扩散。

1994年，Targeted Diagnostics & Therapeutics公司获得了这项疫苗技术的授权。在随后的近15年间，公司与Waldman教授团队开展了一系列的临床前研究，验证了该疫苗的生物活性和安全性。 2013年，FDA接受了该疫苗的首次新药临床申请。在一项为期2年的1期临床研究中，该疫苗被确认当用于结肠癌患者时的安全性和耐受性良好，并在一些患者能够激发免疫应答。

这些良好的初步数据使得该疫苗受到更多投资者的青睐。新近成立的Viral Gene公司获得了来自韩国投资机构Alpha Holdings公司的8.7亿美元投资，专门用来推动该疫苗进入2期临床试验，及后续的上市计划。该疫苗在美国的2期临床预计将耗时约2年，并有望将于2017年获得FDA核准后启动。此外，该疫苗还将在韩国开展试验，以推动在亚洲市场上市。 

参考资料：

[1] Viral Gene Announces Breakthrough in Colon Cancer: New Vaccine Targets Enzyme to Help Destroy Metastatic Tumor Cells

[2] Viral Gene Inc.官网