礼来正在进行2000多名阿尔茨海默病早期患者使用solanezumab的后期临床试验。预计试验结果将会在几周后发布,不过solanezumab以前也到达过后期试验。投资者们也在凝神屏息,等待礼来(LLY)揭晓阿尔茨海默病药solanezumab的试验结果。
2012年,solanezumab并未达到后期试验数据点。然而,此次试验的焦点有所改变:用于治疗较轻型阿尔茨海默氏症,并采用了“延迟启动”的方法。礼来借此将成为阿尔茨海默病治疗的领跑者。这次的试验焦点是根据今年夏季发布的中期数据而确定的,该数据显示,采取此种方法治疗时solanezumab的疗效最佳。如果该药真如礼来高管和无数的患者和家庭希望的那样,那将会是治疗记忆退化疾病的颠复性药品。
阿尔茨海默病是一种老年癡呆症,全球患者人数高达1500万人,预计到2030年,会增长至7500万人,部分原因正是缺乏有效的治疗办法。全球总共有大约5000万人患有某种程度的癡呆症。目前还没有药物是针对阿尔茨海默病的病因。市场上有几种药,能帮助控制阿尔茨海默病的发展,但并没有针对病因的疗法,包括卫材药业(ESALF.PK)的Aracept。
正值投资者翘首企盼之际,The Street的Adam Feuerstein发文,对阿尔茨海默病药品和治疗目标的难以企及一一做了解答。Feuerstein首先指出,目前还没有研发出来治疗阿尔茨海默病的药物。solanezumab和其他尚在研发阶段的阿尔茨海默病药物一样,都是靶向淀粉样斑块。solanezumab注射剂是一种单克隆抗体,生产后即与β淀粉样蛋白相结合,这样一来,还没等它聚集成β-淀粉样斑块就已被清除。虽然solanezumab不能治癒阿尔茨海默病,但能增强患者的认知能力。早期临床实验数据显示,35%的患者症状有所改善。
Feuerstein为投资者罗列出了一些关键点,来分析礼来这次是否会实现本垒打。他表示,如果solanezumab能达到增强认知的主要数据点,又能实现改善功能的次要数据点,这就意味着该药肯定会被FDA批准通过。他还分析了各种临床试验结果对礼来和solanezumab未来的影响。
Feuerstein还为读者提供了一些个人见解,帮助投资者分析股票形势。而但更值得一提的是,他分析了礼来的竞争对手百健(BIIB)会如何接招。百健也正在开发自己的淀粉样斑块的靶向药物aducanumab。如果礼来的试验成功,Feuerstein认为投资者也会看好百健,“因为,淀粉样蛋白的假设终于得到了证实”。”他还表示,华尔街普遍认为aducanumab优于solanezumab。百健目前正在进行III期临床试验,但如果solanezumab失败了,那么投资者对百健和aducanumab的态度也会降温。
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