一个新的药物与降胆固醇的他汀类药物合用已首次被证明可以减少堵塞动脉的斑块,可能给予一种缓解心脏病损伤的方法。
虽然区别非常小但是医生希望它会随着治疗时间的延长会逐渐出现差异,疾病的任何逆转或稳定都将是患者追求的一个长期目标。
该药物(安进公司的Repatha)也可将低密度脂蛋白或“坏”胆固醇降到之前的水平。 心脏病患者被告知目标为低于70, 但一些研究参与者都低至15。
“似乎没有任何低密度脂蛋白太少而带来的伤害”越是低密度脂蛋白水平低的患者,他们斑块萎缩的越多, 克利夫兰诊所的Steven Nissen博士表示。
这些结果周二发表在《美国医学协会杂志》上,并在美国心脏协会会议上进行了讨论。
他汀类药物立普妥和瑞舒伐他汀抑制胆固醇的产生。Repatha和一种类似的药物Praluent能阻断PCSK9, 这种物质干扰肝脏清除血液中胆固醇的能力。过多的胆固醇以及其他物质,可以堆积并在动脉形成斑块。
然而这些新药也有缺点。 他汀类药物作为仿制药销售,每天只要花费甚至仅一毛钱成本。 而新药是生物技术药,生产是很昂贵的。 Repatha一年花费14000美元, 保险公司通常支付不了。 人们通常每两周或每月一次进行注射。可以自己用钢笔形状的设备进行注射。
在这项研究中,大约900名心脏病病人被给予强大的他汀类药物以及每月注射Repatha或混悬溶液。 在试验开始时和18个月后,取拍摄的动脉斑块的超声图像。
对于仅给予他汀类药物的患者,“坏”胆固醇平均水平保持在约93左右,但对于应用两种药的患者来说该值降至37。对于仅给予他汀类药物的患者,动脉斑块的数量基本保持在相同水平,但对那些同时给予Repatha的患者,斑块数量减少了1%。 一些具有更明显低密度脂蛋白下降的患者斑块减少了2%。
“斑块很小,但这也许需要花费患者60年的时间积累成这样的斑块,“所以仅18个月的治疗后看到任何变化都是好的,胆固醇专家圣保罗大学的Raul Santos博士说道。
Vincent Bufalino博士,一个芝加哥郊区大型心脏病学团体的主席同意此观点。
“听起来很小但它是一个开始”,始终是一个赌注, 他说。
安进公司赞助了这项研究, Santos已经成为该公司顾问。 Nissen说,他做该研究获得的费用将捐赠给慈善机构。
对于该新药价值的最佳测试目前正在进行,主要为了研究是否胆固醇降低会导致更少的心脏病发作和死亡。 结果预计明年能出来。
同时在会议上, 医生也给出了针对心脏病发作后迅速清除胆固醇以防心脏病再发作的一个治疗实验安全性研究的结果。
“当你有心脏病的时候,你从斑块清除胆固醇的能力实际上是恶化的。 你的斑块长的更加多.... 血管正变得更加堵塞,”哈佛大学的医学教授Michael Gibson博士说。
他领导了一项研究,在1250人中进行。测试有助于消除“坏”胆固醇的ApoA-1(高密度脂蛋白或好胆固醇的主要成分)的注入结果。 这种物质直接取自人体血液,而不是在实验室合成。
早期试验显示对肝脏有副作用;这一次经过改造尽量避免这些副作用,没有看到安全相关问题, Gibson说,他是该疗法制造商CSL贝林的顾问。
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