2014年1月—2016年11月11日退审明细表



2014年1月-2016年11月退审涉及企业列表


说明：

1.以上是累计退审排名前30的企业名单；

2.在所有退审公告中，有57项没有显示相关企业信息；

3.以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。

总结：

1.从2014年1月至2016年11月，CFDA共发布了104批次退审公告，退审产品数量达2889个。

2.国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！

2014~2016年不予注册产品分类




图1中，IVD的退审比例逐年递增。

退审比例：无源退审比例约占一半，无源＞有源＞IVD。


图2中，2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。

今年的无源退审数量，超过了其他类型产品的总和。