医学技术企业家解释了为什么更多的医疗设备公司需要精益运营，并且讲述了他在建立精益设备公司进所吸取的教训。

    科技创业公司已经围绕着精益运行以及生产具有最小资本支付的高品质产品建立了一整个文化。医疗用品的初创企业，另一方面，往往会在早期投入大量投资，通常是在他们了解他们的市场或什么样的产品可以很好地服务于该市场之前。

    当然，信息技术和医学是两个不同的领域，两者都有特定的要求和限制。然而，有很多医疗器械的公司，在涉及运行精准和精简时，特别学习了科技创业公司。对于医疗设备公司，资本效率不仅仅是一个好的想法——它更是目前市场生存和成功的关键。

资本效益不等于便宜

    现在，当我谈论资本效率时——有关运行一个精益初创公司——我并不一定意味着要做所有廉价的事物。这并不是说依靠拉面生活或在某人车库的简陋的环境下工作。我们的目标不是花尽可能少的钱，而是尽可能明智地花钱。换句话说，它主要是由假设驱使的。

    在医疗器械的世界里，通常假定对你的假设进行测试，您需要对专注某一产品或早期结果的大型临床试验投入大量现金。实际上，如果你在投入大量资金或进行多重点临床试验之前先进行小规模的实验，你会更容易建立一个成功的业务。否则，如果您的初始假设被证明是不正确的（通常会发生的情况），你投入的大量资金就有去无回了。

两个精益创业的好理由

    当我们创立我们的医疗设备公司时，Allurion，出于两个原因我们按照精益初创公司的模式进行运营：第一，我们必须这么做；第二，我们希望这么做。

    我们不得不这样做是因为，我们行业内的风险投资者通常会在他们决定是否要投资一家医疗设备公司时寻找一些特定的特征，其中包括:

•     一个有经验的团队（我们没有）

•     保险报销策略（我们没有并且也不想要有）

•     快速监管途径（这不会发生）

    我们理解他们为什么重视这些特征，但我们不相信它们正是促成我们成功正确成分。。

    我们查看了其他拥有几个或者所有这些特征的医疗设备公司。在我们看来，这些公司往往在广泛的临床试验，庞大大的团队和高端的办公室方面过早地投入了过多的资金花费。所有这一切在他们通过市场验证他们的想法之前持续了太长时间。在我们看来，最初最重要的事情是找出一个未得到满足的需求，一直到医疗保健系统中多个利益相关者感受到的痛点。

    我们没有无限的奢侈现金——并且我们也不希望拥有这些资金。我的团队是由局外人组成的一个团队。我们的合作伙伴之前都没有接触过医疗设备企业。我们团队中有三个人有医学学位，还有一个人拥有金融背景。但是，尽管风险投资预期这将使我们处于不利地位，但我们认为这是一个明显的优势。

    我们希望谨慎地处理我们通过谦逊以及没有先入为主的态度所发现的问题（肥胖）。现在，由于有前途的临床数据和野外设备，人们很少会对我们嗤之以鼻。他们不太可能问，“你疯了吗？”而更容易问：“你们是怎么做到这一点的？”

    我和我的团队已经学会了有关如何应用精益初创企业方法经营医疗设备企业的四个要点:

找出一个大的问题

    正如Theodore Woodward博士所说，“当你听到蹄声，你会想到马，而不是斑马。”这个比喻通常应用于一个提出的古怪医学诊断，而不是更明显的诊断。但它也适用于试图决定解决什么问题的医疗设备（和其他医疗保健）初创企业。

    今天在医疗领域有许多唾手可得的成果，因此真的没有必要关注斑马了。相反，企业家应该关注影响多数人的疾病迹象。是的，有一个道德论点支持这种想法，但还有一个精益创业的论点。如果你解决常见的问题并寻找逻辑方面的解决方案（而不是古怪的），你更有可能在市场上获得成功。

要有冒险精神

    在医疗设备中，任何新的产品都具有两个主要的风险:

    1.科学的风险：该产品是否有效

    2.市场风险：产品是否会具有吸引力

    建立一个资本高效的企业，你至少需要解决其中一个风险。否则，减轻风险的首要要求将是巨大的。在我们的例子中，科学风险是没有的，因为市场中的膨胀已经已经得到缓解了。基本原理起了作用；我们只是想提高技术。我们还通过解决一个影响大多数人的问题（肥胖）而显著降低了市场风险。

    解决科学风险意味中研究别人在你之前已经完成的工作并且吸取他们的成功（或失败）的经验，以类似但更好，更快，更有效的解决方案来解决问题。这也意味着以全新的方式结合旧的方法。底线：不需要从零开始。

让你的客户引导你

    当谈到医疗器械，研究过程通常涉及工程师和医生，而消费者没有考虑在内。为什么不直接与这些将使用这些设备的人进行对话呢？他们比任何人都知道他们想要什么以及需要什么，如果你为他们进行设计，你更容易成功。

    在科技初创企业的世界中，让客户指导你通常需要释放最少的可行产品。当涉及到医疗器械时，可行性的门槛较高（在安全方面）。但是，一旦你有一个能够满足的它产品，将它开发出来并开始收集反馈信息。开放和合作将帮助你更快地得到正确的解决方案。

    例如，当我们决定通过一种改进的胃气球解决肥胖市场时，我们直接向消费者询问他们想要的东西。他们告诉我们，他们想要避免任何程序，包括内窥镜、手术和麻醉。他们更愿意接受一个初级保健医生或其他他们已经建立了一个信任关系的医生，而不是一个随机的专家。并且他们想要价格合理的设备。所以即使我们第一次创建医学技术企业并且没有工程背景，但我们知道如果我们构建了一个气球，替代那些盒子，我们将可以垄断市场。

依靠数据

    关于上面这一点，在你做决定之前收集数据是至关重要的。智能科技初创公司这样做，但在医疗保健领域，当你处理真正人类的生命时，它是一个风险更高的游戏。专注于数据将有利于你的公司和你的客户。

    如今，对于医疗设备，这可能有点棘手。毫无疑问，你需要进行临床研究。但是你不需要走出去进行大规模的临床试验。在许多情况下，从该领域最厉害的企业中吸取尽可能多的经验是一个好的想法，无论这是否意味着顺序，迭代，以及美国小规模的试验或在国外测试产品，在其他批准时间可能更短的地方。

    我们在早期就决定，在我们的产品到达我们的最终用户的手中(呃……胃里)之前，我们不希望赞助大型临床试验。我们已经知道，基本技术是安全有效的，所以我们希望在我们进行一个明确且昂贵的重大试验之前，向我们这个领域的客户学习并反复地验证假设。

耐心是一种美德

上述是方法我建议任何医疗设备公司建立和维持一个业务的方法。权衡，正如你可能已经猜到的，是时间。让你的产品上市可能需要更长的时间，并且你的团队和你的投资者需要额外的耐心。但在许多情况下（包括我们的情况），它实际上可以成为上市的捷径——无论如何当你到达那里时，你更有可能拥有的不止是一个可以让你的客户感到喜悦的产品（就像他们在硅谷所说的）。把一个设备带入一个对真正的大量未得到满足的需求进行服务的市场，并且从中挣钱是我们所说的真正的双赢。