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默克18亿在华押重注,回答跨国药企做基药最重要疑问
发布时间: 2016-11-15     来源: 梁振 E药经理人

11月4日,总投资额1.7亿欧元(约合12.75亿元人民币)的默克南通制药基地正式落成,与以往任何一家跨国药企在华的生产基地定位不同,这家生产基地投资巨大,且定位于基药目录药物的生产。在落成典礼上,默克同时宣布在南通制药基地附近投资8千万欧元建立生命科学中心。

  这次的大手笔对于这家传统的德国老牌制药大佬来说,是一枚投在新兴市场上的重要押注。这步棋显得跟其它大佬们的思路不太一样。此前不久,辉瑞在杭州建设生产基地,勃林格殷格翰在张江增资建设生物制药基地,都是基于一种主流的逻辑:生物类似物将会是未来市场的重要增长方向,而上市许可人制度的推行需要药企进行提前的生产基地布局。

  此番,默克南通工厂将主要用于默克在华四个基药品种的生产:糖尿病治疗药物格华止,甲状腺功能失调治疗药物赛治和优甲乐,以及心血管治疗药物康忻。

  据E药经理人了解,默克南通此生产基地,预计第一批药物预计将于2017年下半年供应市场。到2021年,默克南通制药基地预计产能达到100亿粒,工厂规模从目前的180人增加到400人。

  1杜绝产品断供

  于2016年4月起接管默克中国生物制药业务,担任董事总经理一职的何慕麒,这样回答关于默克的四个基药产品是否会降价的问题:“我们这几个产品目前的人均日均费用只有3块钱。”言下之意是——已经不能再低了。

而南通工厂的建立,虽然产能大幅提高,让默克得以“彻底杜绝产品断供”,但是工厂是按照“全球最高标准”来建设的,这意味着GMP设备、人员的投入都是巨大的,所以可以预测的是,规模化生产给默克现有四个基药品种带来的降价空间十分有限。

  而纵观默克的这四个基药品种,根据数据显示,盐酸二甲双胍(格华止)的国内仿制药生产企业多达166家,左甲状腺素钠(优甲乐)有6家本土药企仿制,富马酸比索洛尔片(康忻)有19家。而CFDA网站显示,甲巯咪唑(赛治)的国内生产批文更是多达294个。仿制药竞争显然不可避免。

  业内普遍认为,基药品种虽然看似市场巨大,但利润微薄,很多本土药企都选择退出某些基药品种的生产。也许正是因为利润低,所以谁能在规模上占据优势,谁就更有可能活下来,而且活得好。这是默克的机会。

  默克医药健康执行副总裁、全球生产及供应负责人胡特则认为,很多基药品种目前处于供应短缺的状态,患者对于部分品种的需求其实十分旺盛,加之基层市场扩容的趋势已经板上钉钉。默克期望到2021年,能够覆盖的中国患者人数达到2500万人。而在产能方面,何慕麒表示,随着南通工厂的建成投产,默克已经成为目前国内最大的相关片剂生产商。南通工厂现阶段最重要的角色便是:确保在市场开拓时,产品完全跟上。

  2要怎么玩?

  基层市场的潜力毋庸置疑,这是很多跨国药企纷纷进军的原因,但问题在于这块诱人的蛋糕其实很难吃到嘴里。何慕麒说:“默克会利用在中国现有的商业运营网络,以及合作伙伴,如药品流通企业,布局二三级基层市场。”对于默克中国来说,开发二三级市场的工作主要集中在:扩大覆盖和提高确诊率上。

  目前,默克中国的产品共计16个,涵盖生殖、肿瘤、心血管、外科及急重症、甲状腺、糖尿病以及过敏共7大疾病领域。其中,癌症治疗药物爱必拓在最新研究中表明,与化疗联合使用可显著提高患者的生存期,默克中国正在申请将其升级为直肠癌一线用药。

  新产品上市相对乏力,内部挖潜是在新产品开发的同时,保证公司继续发展的必然之举。对于格华止和康忻,默克主打学术差异化。而对于赛治和优甲乐,默克需要做的便是“人无我有”。何慕麒7月在接受媒体时曾表示,2015年至今,默克已经成为在华增长速度最快的跨国药企。对此,他解释道:“目前默克中国在各个领域的产品,包括格华止等四个基药品种,以及在癌症领域,均在增长。”

  除此之外,在南通工厂的建成发布会上,默克还同时宣布将投资约8千万欧元在南通工厂附近建立生命科学中心。作为默克全球三大业务之一的生命科学业务,主要以提供提升产品开发及生产的技术和工艺。亚洲地区一直以来也是默克这一业务的主要市场,而中国地区的增速高达两位数。默克表示,发展生命科学业务可以与默克的制药业务更好地结合,形成优势互补。这意味着默克在中国生产制造环节投资总计将达2.5亿欧元,约合18.76亿元人民币。

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