总部设在英国的Martindale制药公司宣布,欧盟监管机构批准其治疗癫痫病药物clobazam(氯巴占)口服制剂的审查。该公司表示,其产品目前已获法国、爱尔兰、德国、意大利批准以品牌名Epaclo上市销售;在丹麦、西班牙、冰岛以品牌名Silocalm销售。
Epaclo/Silocalm基于Tapclob开发,后者是全球首个口服悬液配方的clobazam(氯巴占),于2013年5月获批上市。
Clobazam口服悬液主要用作一种辅助治疗药物,具有2种规格,5mg/5ml和10mg/5ml,配备加药注射器和量杯,方便准确量取治疗剂量。该药特别适用于儿童及青年群体癫痫发作的治疗。
Martindale首席执行官Michael Harris指出,“clobazam在英国已经是一个成熟的产品,这种配方不仅提供了更好的易用性,特别是对于儿科,而且将允许医生和患者在需要时,更安全和更实惠地获得该种口服液体制剂的治疗。”
原文检索
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..