2016年9月29日讯/生物谷BIOON/--美国副总统拜登提出的抗癌“登月计划”前段时间引起热议,标志着美国的肿瘤研究将获得更多的资金和政策上的支持。随着美国大选在即,副总统任期也所剩无几,近日拜登提出要帮助更多的患者加入到临床试验中,并增强他们的治疗效果。
具体而言,拜登宣布了一系列举措,旨在帮助患者更好地了解临床试验的相关信息,这些信息可能对于患者而言过于专业、难以理解,现在拜登提出的措施将有助于患者理解并加入临床试验。此外,还要通过临床试验进一步延长患者的生存期。拜登希望更多的研究数据能够公开发表。具体操作上,美国国立癌症研究所(NCI)将对临床试验网站进行一部分重新设计,使得患者更加简洁地浏览页面,掌握NCI支持的相关临床试验的信息。
拜登对《时代杂志》表示,网页经过改造之后,任何一个想要浏览网页获取信息的患者都可以通过常规的关键词来搜索到临床试验的相关信息,而不用再被晦涩难懂的医学术语困扰。此外,这些临床数据还对APP开发者和患者团体开放,以创造更多的定制化资源。比方说当地医院可以利用这些数据开发针对当地的临床试验搜索工具,就像现在人们常用的搜索当地餐厅、杂货店和电影院的APP一样。美国NIH表示将致力于把所有的临床试验数据数据库设计得更加人性化,以帮助患者更好地参与临床试验。
白宫宣布,将更好地加强FDA、药企和临床试验执行者的相互合作,通过修改受试者条款、优化对照组等方式设计更加高效的临床试验方案。拜登还宣布,将进一步提高临床试验的透明度,并加大对报告不实信息的药企或者人员的惩罚力度。借下来还会要求研究者发表临床结果总结,无论测试药物最终是否能够获批。拜登表示这些举措将有助于提升临床试验的安全性、可接受性以及影响力。
拜登表示,临床试验对研发高效的新药至关重要,然而至今只有不到5%的患者参与到临床试验中,仅仅是因为患者或者医生不知道应当怎样参加、参加什么临床试验,未来这一情况将得到改善。拜登的抗癌“登月计划”在去年发布,旨在降低癌症患者的死亡率,这也是拜登任期内影响长远的计划之一。
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