Tobira公司不是广为人知,因为公司开发的是一个治疗NASH(非酒精肝病)的疗法。NASH又叫脂肪肝,是因为肝脂肪的堆积,并逐渐造成肝部炎症和细胞损伤,导致肝硬化,肝癌和器官衰竭。
如今,Tobira (TBRA)已经被高价买走,买家是以生产BOTOX出名的艾尔健公司(Allergan Plc, AGN)。整个交易估值为17亿美元。
艾尔健周一出价28.35美元一股的现金来买Tobira的所有股份,而Tobira的股价当时是4.74美元一股。如果NASH治疗药的研发进展顺利,那么Tobira的股份持有人可以获得每股最多49.84美元。
在当日的交易中,Tobira一气上涨了721%, 从每股近5元暴涨至38.91,让人大跌眼镜。
据Morningside的报道,近年来,美国生物医药公司超过1亿美元交易的平均溢价为45%, 不到一半。而在去年,这个比率只有35%。
整个生物制药二级市场可谓上下起伏跌宕。代表Biopharma的可交易基金ETF的XBI,近来获得支持后,开始了新一轮上升行情。
但是,不是每个开发NASH的公司也如Tobira幸运。Intercept 制药用于非酒精性脂肪肝炎的新药奥贝胆酸(Obeticholic acid)在去年底的一项二期研究中未能达到目标。
这使得正在进行的旨在获得 FDA 批准的一项后期试验蒙上一层阴影。
同样,Raptor 制药公司的治疗儿童NASH的药物在中期试验研究中也未能达到主要目标,该药物的开发计划停止。该公司的股价在去年 9 月一天内下跌了 43%,该公司的市值缩水三分之一。
该药物 RP103 被用于测试治疗患非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的8-17岁的少年。
Tobira为何幸运?
其实,Tobira的主要治疗NASH的药cenicriviroc,在今年夏天也未能在中期试验中通过主要终点。
但是,cenicriviroc还是达到了两个次要终点中的一个,在治疗NASH相关的肝部疤痕方面,经一年治疗后,患者看到疤痕改善,NASH症状没有恶化。
于是,Tobira在7月份表示,计划与FDA会面,讨论一个后期的研究计划,公司预计明年开始实施这个计划。
去年1月,cenicriviroc被美国食品和药品管理局FDA授予快速审批资格,目的是让在困难的条件下开发的药品更快上市。
NASH是一种由肝脏细胞内堆积形成的脂肪引起的疾病,通常见于超重或肥胖的人群。这是富裕国家最普通的一种肝脏疾病—在美国和英国,有高达大约20% -30%的人口有患此病的风险。
此外,近期的小规模临床试验发现,治疗二型糖尿病的一种药物能够有效地治愈一些病人的脂肪肝。发表在柳叶刀上的文章说,一项试验证明了48周的利拉鲁肽治疗使10名患者中的4名出现了肝脏NASH被清除的现象。
利拉鲁肽由胰岛素生产商诺和诺德生产。而Tobira的evogliptin也在开发治疗脂肪肝。艾尔健说,cenicriviroc和evogliptin都有希望治疗NASH。
如今,Tobira的高价被收购,NASH的魅力一下子释放。相关公司的股价纷纷上扬,连Intercept也一气涨8.5%。
开发和销售病毒性乙肝和丙肝治疗的大户吉利德科学也不等闲,这家位于加州的公司和肝炎药老铺,百时美施贵宝联手,正在开发一种NASH新药。
自从被辉瑞1600亿美元收购的希望破灭,还了自由身的艾尔健公司手持钱袋,四处收购有特色的生物制药公司。首先,这家爱尔兰公司买了皮肤科用药公司Vitae制药,把Vitae的市价一下子提高了两倍。
艾尔健有据仿制药业务卖给了世界最大的仿制药公司,以色列的梯瓦公司。
随后,艾尔健转手5.6亿美元收购Naurex,一家研发抗抑郁药物的公司。
CEO年轻有为
艾尔健年轻的CEO桑德斯(Brent Saunders)去年说,“不反对新药研究,但不会自己去做研究”。
桑德斯还说,在梯瓦宣布的405亿美元并购资金到账之前, 不会有重大收购。桑德斯说公司也不会去收购早期项目
桑德斯作为业界最年轻有为的领袖,很有自己的特色和魄力,他试图创新成为一个大制药集团崭新的运行模式。
今年年初他就提出应该把研究与开发(R&D)变成搜索与开发(Search&Development)。出售仿制药业务是其资本运作的一部分。
不管怎样,从肥胖到糖尿病到NASH,随着生活习惯病的增长,非酒精肝治疗正在成为药企日益关注的下一个风口。
宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届四次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日,成都高新区生物产业联合会秘..四川省医药保化品质量管理协会 党建工
落实两新工委安排 党纪党史教育不..协会党支部开展党纪教育党课
为继续深入学习贯彻习近平总书记关..学习宣贯省委十二届五次全会精神 促进
为学习宣贯省委十二届五次全会精神..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..