资料来源:维克森林浸信会医疗中心
摘要:
由美国食品和药物监督管理局进行的上市后安全性研究已经表明,联合药物疗法对哮喘是安全有效的。测试的治疗方案是由添加到吸入式糖皮质激素的布地奈德中的长效β受体激动剂和福莫特罗构成的。“我们的研究显示,联合疗法并没有显著增加严重的不良事件,”维克森林浸信会医疗中心肺学、重症监护、过敏和免疫疾病方面的医学教授兼该研究的第一作者Stephen Peters博士说。
“大量的研究表明,这种类型的联合疗法确实有助于哮喘的控制和缓解哮喘症状。我们研究发现结合另一个FDA规定的安全性研究的结果能够让治疗哮喘患者的我们感到非常放心。”
这项研究发表在9月1日发行的《新英格兰医学杂志》。
在这个多途径、双盲、26周的研究中,科学家评估了福莫特罗的添加对于维护布地奈德治疗方案是否会增加中度到重度哮喘患者出现与哮喘有关的严重事件的风险。研究参与者年龄均在12岁以上(包括12岁),患有持续性哮喘,每日使用哮喘药物并且在去年每个季度至少一次病情发作的情况。
在参与该研究的11693名患者中,使用布地奈德和福莫特罗联合治疗方案的患者有43人出现了与哮喘有关的事件,同时仅使用布地奈德治疗方案的患者有40人出现了与哮喘有关的事件。两例与哮喘有关的死亡事件据报告属于该研究联合疗法方案组,而单独疗法组没有出现任何与哮喘有关的死亡,而这点差异并没有统计学意义。
此外,第二个发现是比起布地奈德单独疗法组,联合疗法减少16.5%的哮喘发作。
总体而言,研究人员发现,,布地奈德和福莫特罗联合疗法引起的哮喘急性加重的风险比布地奈德单独疗法要低,并且与布地奈德单独疗法具有类似的与哮喘有关的严重事件的风险指数。
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