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SMC批准3种新药供NHS苏格兰使用
发布时间: 2016-09-14     来源: 新浪医药新闻

 

英国国家医疗服务系统(NHS)批准3种新药的常规使用,这给皮肤癌,慢性粒细胞白血病和抗凝逆转患者的治疗提供了新的选择。

苏格兰医药协会(SMC)已经接受使用诺华Mekinist(trametinib)来治疗晚期黑色素瘤,扩大了患者治疗不足两年的预期寿命。

该药物与达拉菲尼(dabrafenib)组合,治疗携带特定基因突变BRAF V600的患者,能够提高生存时间和生活质量。在两个临床试验中,接受这种疗法的病人和接受其他药物相比,平均存活时间延长了6个月。

英国国家健康和护理研究所(NICE)最近在英格兰和威尔士地区,也推荐常规NHS组合使用治疗皮肤癌患者。

在其他地方,勃林格殷格翰的Praxbind,与该公司的抗凝剂Pradaxa作用效果相反,已获SMC批准用于迅速逆转药物的抗凝血作用,治疗需要紧急手术或经历危及生命的出血患者。

Praxbind于去年十一月在欧洲获得批准,RE-VERSE AD临床试验中期分析的研究数据显示,几乎所有服用这种药物的患者,都可以完全和持续逆转抗凝效应至少12小时。

百时美施贵宝公司的达沙替尼(Sprycel)被批准为一线治疗罕见血癌慢性粒细胞白血病,这不但提供了另一种治疗选择,而且是一种比其他现有疗法更好的口服药物(每日一次)。由于成本原因,Sprycel也可以用于二线治疗慢性粒细胞白血病(CML)。

另一方面,尽管已考虑患者和临床参与过程,委员会无法批准Amgen公司的卡非佐米(carfilzomib)用于多发性骨髓瘤的治疗,因为提高总体生存周期的证据不足以合理说明该药在NHS的花费。

委员会因为不满意Diaferiron(isomaltoside)相对于其他类似的铁制剂的成本效益,也没有推荐其用于治疗慢性肾脏病患者的铁缺失。

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