2016年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药公司CoLucid Pharma近日公布了偏头痛药物lasmiditan首个关键性III期临床研究SAMURAI的积极数据。在这项涉及超过2200例偏头痛患者的研究中，根据服药后2小时患者的偏头痛发作，与安慰剂相比，lasmiditan低剂量和高剂量（100mg和200mg）2个治疗组均有显著更高比例的患者实现无头痛（28.2%和32.2% vs 15.3%，p值均＜0.001），达到了研究的主要疗效终点。此外，在服药2小时后，与安慰剂相比，lasmiditan 2个剂量组有显著更高比例的患者实现无偏头痛最烦恼症状（MBS，包括恶心、畏光、畏声），达到了研究的次要终点。

数据公布后，CoLuid公司股票在盘前交易中飙升75%。目前，CoLuid公司正在开展第二个关键性III期研究SPARTAN，该研究也涉及超过2200例偏头痛患者，正在评估3种剂量lasmiditan的疗效和安全性，该研究还将调查lasmiditan在一个患者亚组（伴有心血管风险因素、稳定心血管疾病或已知冠状动脉疾病）中的疗效和安全性，预计将在2017年下半年获得数据。如果2个关键性III期研究均获得成功，CoLuid表示将向美国食品和药物管理局（FDA）提交lasmiditan治疗偏头痛的上市申请。

近年来，治疗偏头痛的新药已大大改善了患者的预后，其中最具革命性的就是曲坦类药物（triptans），目前已成为偏头痛临床治疗的标准护理药物，但该类药物的药品标签中针对伴有心血管危险因素的患者群体存在警告信息。而lasmiditan与曲坦类药物不同，不会引起血管收缩，因而可以避免这个问题，该药有望提供一种取代曲坦类药物的重要新治疗选择。

CoLuid公司预计，针对曲坦类药物或其他现有疗法无缓解的偏头痛患者群体，lasmiditan有望满足其中40%患者的临床治疗需求。该公司表示，lasmiditan是过去20年中出现的针对偏头痛治疗的首个具有新作用机制的药物。lasmiditan靶向表达于三叉神经通路中的5-HT1F受体，穿透中枢神经系统发挥作用，阻断疼痛的感觉。

CoLuid公司表示，lasmiditan有望成为一个重要的偏头痛治疗选择，尤其是伴有高危心血管风险因素的偏头痛患者群体。在这类患者中，当前广泛使用的偏头痛药物如曲坦类药物和麦角生物碱类（ergot alkaloids）由于具有收缩血管的效应，可能对这类患者有禁忌或警告或需要预防措施。

CoLuid公司在2015年首次公开募股（IPO）5500万美元，当时的股价在10美元，此次关键性临床数据发布后，股价飙涨至接近19美元，助推其市值达到约3亿美元。该公司主要风险投资者包括Care Capital，Novo A/S，Domain Partners，TVM Life Science Ventures，Trialthlon Medical Ventures。