2016年8月21日消息，赛诺菲和Zealand制药在审评决定日到期的前几日收到美国食品药品管理局（FDA）关于延迟对其2型糖尿病药物IGlarLixi作出审评决定的通知。FDA要求提供更多的关于该品药物递送装置的信息，由此导致的PDUFA日期的推迟几乎抵消了赛诺菲通过兑换一张价值2.45亿美元的优先审评券所赢得的时间，肉痛啊！

赛诺菲和Zealand原本离FDA审评决定日仅8天的距离，此次搁置使得PDUFA日期足足推后了三个月！  这意味着其对手诺和诺德将在胰岛素－GLP-1激动剂组合产品上市的竞赛中领先一步。

今年5月，诺和诺德的IDegLira赢得了16 VS 0的FDA顾问委员会投票成绩，几无悬念在未来几周内将获得FDA的批准。相比之下，赛诺菲和Zealand现在离比赛终点还有几个月，而不是几个星期的距离。新的PDUFA日期为11月底，接近其不兑换优先审评券时的标准审评决定日……

本来赛诺菲对此志在必得，它提交新药申请落后于诺和诺德3个月，但在竞赛中不惜动用天价审评券使得IGlarLixi的批准流程缩短了4个月，最终IDegLira和IGlarLixi的咨询委员会会议在临近的几天内召开。赛诺菲虽不及诺和诺德全票通过的战绩，但12 VS 2的成绩也使IDegLira看起来在这场竞赛中占有强势地位。眼下看来，这场赌局结果将不同于预期，真叫人扼腕痛惜。
 
事后看来，FDA简报文件的字里行间以及反对票投票顾问的论断暗示了IGlarLixi的功败垂成。

投出两个否决票之一的医学之星华盛顿医院中心的Ken Burman，其否决理由是基于对赛诺菲所使用的药物输送笔的担忧。同样，FDA在其简报文件中也表明了对于该笔的担忧，认为该输送系统“复杂”，“不直观”，可能“导致使用和计量误差”。

Zealand的股票一早应声下跌超过6％，赛诺菲更是概莫能外了，oh,my god！煮熟的鸭子飞了，到手的王牌废了，这把辛酸泪，却与谁人说？！