2016年8月17日,Cerulean宣布临床II期的试验首要数据,主要利用CRLX101联合Avastin® (bevacizumab)治疗晚期肾细胞癌。
试验的具体情况如下:
试验在43个地点进行,分布在美国和韩国,共招募了115例患者,且患者已经接受过二线以或三线治疗。患者随机被分为两组,实验组接受CRLX101与Avastin联合治疗,对照组接受标准的治疗(SOC)。SOC试剂包括Axitinib, Bevacizumab, Everolimus, Pazopanib, Sorafenib,Sunitinib和Temsirolimus。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总体反应率、持续时间的响应和总生存期。
结果表明,无进展生存期的中位数(mPFS),实验组为3.7 m和SOC组3.9 m,无统计学差异。PFS的95%置信区间,实验组为4.3 m-2.0 m,SOC组为5.4 m-2.2 m。客观反应率实验组为5%(2/42),SOC组为14%(6/43)。但似乎CRLX101与Avastin联合治疗和以前的治疗相比,似乎安全和耐受性更好。
试验结果一出,股价下跌56.2%。
第二天,公司宣布裁员近48%,相当于23个全职员工,计划在2016年底完成,这样做的目的是减少运营开支。公司将重整CRLX101的研究战略。一旦完成裁员,公司将减少约500万美元。
Cerulean医药公司,主要依托DynamicTumor Targeting平台,开发了一系列纳米粒子药物耦合物(nanoparticle-drug conjugates),简称NDCs。其中,包括CRLX101,具体流程如下:
目前公司的产品管线如下:
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