海正药业7月19日晚间公告,7月19日,公司和美国Celsion公司签订谅解备忘录,继续推进ThermoDox?(热敏阿霉素脂质体)的临床研究和热敏脂质体技术转移,用于ThermoDox?在中国、香港和澳门地区的商业化生产。该谅解备忘录将明确双方的技术转移合作的具体目标,合作的范围将扩大到新一代的脂质体配方技术开发。
海正药业与美国Celsion公司于2012年5月签订了其专利产品ThermoDox?的长期商业供货协议。2013年1月,双方又签署了一项关于ThermoDox?技术合作协议,海正药业向Celsion公司一次性支付研究开发经费500万美元,Celsion公司提供技术转移用于ThermoDox?的生产和研发。2013年1月31日,Celsion公司宣布ThermoDox?联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT研究)没有达到主要临床研究终点。
根据19日最新签署的谅解备忘录,Celsion公司将提供海正药业热敏脂质体一代和二代技术的转让,包括热敏脂质体技术应用于其他产品的包裹,并无偿授权本公司使用相关专利用于产品研发和生产。海正药业会根据Celsion公司提供的亚组分析数据及美国FDA沟通后的结果,再与Celsion公司进一步商讨ThermoDox?未来在中国的临床和注册计划。
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