领先的科技公司默克(Merck)将向Y-mAbs Therapeutics, Inc.提供其Provantage®端到端开发和生产服务,为Y-mAbs进入晚期临床开发阶段的单克隆抗体提供支持。
该抗体产品以难治性柔脑膜神经母细胞瘤及弥漫性真性脑桥神经胶质瘤为靶向,为小儿患者带来了潜在的突破性疗法。在Y-mAbs的先导细胞系转移到默克之后,默克将提供处于晚期临床开发阶段的抗体的扩大和GMP(药品生产质量管理规范)标准生产服务。
默克执行委员会成员兼生命科学业务部首席执行官乌迪特-巴特拉(Udit Batra)表示:“小儿脑癌是一个极具挑战性的治疗领域,迫切需要有效的疗法。我们的Provantage®服务采用的是灵活、模板化的开发和生产方法,预计能够为有需要的患者更快带来这一创新疗法。”
Y-mAbs创始人、总裁兼业务发展与战略部总监托马斯-加德(Thomas Gad)说:“通过与默克合作,Y-mAbs向履行为患有威胁生命的晚期癌症的儿童提供这类突破性小儿疗法的承诺又迈进了重大一步。我们预计将在2017年上半年之前,按计划将cGMP(动态药品生产管理规范)标准药品用于临床试验。我们致力于为全球患有危及生命的疾病的患者提供这一尖端免疫疗法产品。”
默克的Provantage®端到端解决方案是一整套的产品和服务,能帮助生物制药公司加快从分子进入临床和商业化的进程。这款成套产品服务解决方案包括工艺开发、cGMP生产、设施设计、中试生产设备、工艺和设备培训、技术转让,以及设备鉴定和商业化前的准备。
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默克简介
默克是一家领先的科技公司,专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有50,000名员工服务于默克,他们致力于推动技术进步,改善人们的生活,从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统,到智能手机和液晶电视的液晶材料。2015年,默克在66个国家的总销售额达128.5亿欧元。
默克创建于1668年,是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有公开上市的默克集团的大部分股份。该公司在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权,仅有的例外是在美国和加拿大,默克在这两个国家使用的名称是EMD Serono、MilliporeSigma和EMD Performance Materials。
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