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行政管理
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
发布时间: 2016-08-01     来源: 国家食品药品监督管理局

 

2016年07月29日 发布
 

  为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。

  特此通告。

  附件:临床试验数据管理工作技术指南


食品药品监管总局
2016年7月27日

2016年第112号通告附件.docx

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