德国InflaRx GmbH公司7月21日宣布完成3100万欧元的C轮融资，这轮融资的亮点在于，领投人是舒泰神香港投资有限公司，舒泰神用1810万欧元认购了InflaRx 16.3%的股权。InflaRx是德国的一家纯新药研发型公司，核心资产是一个anti-C5a单抗IFX-1，目前处于II期临床，用于治疗全身性炎症反应综合征(systemic inflammatory response syndrome, SIRS)。

C5a是补体系统的一种重要蛋白，它是天然免疫系统(innate immune system)的基本武器，当细菌入侵人体时，补体系统产生攻膜复合物(membrane attack complex, MAC)，能够在细菌表面打洞，溶解、杀死病原体。免疫系统存在的意义是保护人体，但有时可能产生过激的免疫应答，引起广泛的炎症反应和组织损伤，反而危及人体自身的安全。

目前针对补体系统已经有药物上市，例如Alexion Pharmaceuticals研发的anti-C5单抗eculizumab，它能阻断C5向C5a转化，临床上用于治疗溶血尿毒综合症、阵发性睡眠性血红蛋白尿症。Eculizumab是世界上最贵的药，在美国一年需要41万美元，在加拿大一年甚至要50万美元。

据我所知，目前在研的anti-C5a单抗有两个，一个是InflaRx的IFX-1，另一个是Alexion Pharmaceuticals的ALXN1007，小分子的话还包括ChemoCentryx开发的C5a受体抑制剂CCX168。ALXN1007目前也处于II期临床，但适应症是移植物抗宿主病和抗磷脂综合征，不过药理机制上大家都是相通的。

SIRS是个比较大的适应症，感染、烧伤、创伤、手术都可能引起SIRS。SIRS如果控制不住的话，后果是非常严重的，可能引起多器官衰竭、休克。如果IFX-1对SIRS有效的话，市场前景应该是非常大的，重症急救生物制品即便天价，患者也得掏钱买单。

InflaRx在今年1月份完成了IIa期临床试验(SCIENS试验)，该试验入组了72例早期感染性多器官功能障碍患者，采用安慰剂双盲对照(目前临床上拿这个病没办法)，目的主要是探索PD/PK和安全性。IFX-1达到了全部主要临床终点，并且有效阻断C5a，剂量越高则效应越强。

由于SCIENS试验主要是探索剂量和安全性的，试验方法和规模都还无法确定IFX-1是否真的有效。但试验中观察到很多有效迹象，例如器官功能障碍评分(SOFA评分)、对于呼吸机的需求、住在ICU病房的时间等。

今年6月，InflaRx启动了另一项II期临床试验(CARDIAC试验)，计划入组100例进行复杂心脏手术的患者，这些手术需要借助体外循环。该试验以IL-6水平为主要临床终点(反映免疫应答水平的常用标志物)，以有效性、安全性等为次级临床终点。

总的来说IFX-1还处于早期探索性研究阶段，具体的适应症、剂量、安全性都还没有明确，目前的研究重心还没有完全转到评估临床有效性上来，离上市还有很远的距离。本次3100万欧元估计只够II期临床，未来III期临床可能还需要新一轮融资，或者完成II期临床后被大公司收购。

舒泰神的这笔投资应该算是比较合理的，在国内买这个质量的资产也差不多要这个价，德国人开的价格还是比较公道的。舒泰神这笔投资可能不止是股权，未来可能涉及到中国权益转让，这种新药在国内市场应该还行，中国患者在致死性疾病上还是舍得花钱的。