乙肝概念股近日再度活跃。15日早盘,因鲁抗医药公司传出乙肝药获得药品注册批件,其股价当即被拉涨停。鲁抗医药15日晚间的公告证实,公司乙肝药品获得核准签发。
公告称,鲁抗医药近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。其中恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。公司称将加快恩替卡韦原料药的GMP认证工作,早日实现该产品的生产销售。
而就在本月11日晚间,沃森生物也公告其乙肝疫苗(CpG ODN佐剂)(简称“CpG乙肝疫苗”)获得药监局批准进入临床研究,并收到药监局颁发的CpG乙肝疫苗的药物临床试验批件。而10日尾盘,沃森生物股票突然放量拉升超过7%.
近来传出乙肝新药将要获批的还有贵州百灵的“替芬泰”。据悉,国家药审中心将于7月22日至23日召开审评咨询会议,其中贵州百灵旗下的“替芬泰”就在此次会议的审评之列。“替芬泰”是贵州百灵申报的抗乙肝新药,一旦新药临床申报获得批准,“替芬泰”也将进入临床阶段。
未来各上市公司的乙肝药物或相继推出,但市场接受程度将与药品价格紧密相连。据业内人士表示,乙肝抗病毒治疗药物是通过药物制剂来抑制病毒复制,并最终清除乙肝病毒,以达到控制病情进展。目前抗乙肝药物有三种类型,分别是干扰素、核苷(酸)类似物以及中医中药。以恩替卡韦抗生素原料药来看,市场价格普遍在800-900元/克。毫无疑问,患者长期服用的负担较重。
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