欧盟批准Prevenar 13扩展适用人群 - 四川省医药保化品质量管理协会

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欧盟批准Prevenar 13扩展适用人群
发布时间: 2013-07-16 来源: 医药地理

　　近日，欧盟批准辉瑞旗下13价肺炎球菌结合疫苗Prevenar 13用于18~49岁成年人以预防侵袭性肺炎球菌疾病。之前，该疫苗已在欧盟获批用于6周~17岁婴幼儿或青少年，以及50岁以上人群。Prevenar 13因此成为欧盟批准的唯一一个用于婴幼儿和各个阶段成年人的肺炎疫苗。

　　目前，已在我国上市的Prevenar为7价疫苗，而Prevenar 13在Prevenar的基础上新增加了6种血清型，覆盖范围更为广泛。截止今年6月，CDE状态发生变更的13价肺炎球菌结合疫苗国产新药临床申请4件，分别由北京民海生物科技有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司和兰州生物制品研究所有限责任公司递交；进口新药临床申请1件。其中，由辉瑞投资有限公司提交的Prevenar 13还在审评中。

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