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辉瑞要在国内大搞生物类似物?
发布时间: 2016-07-06     来源: 新康界

近日,辉瑞公司在杭州经济开发区投资约3.5亿美元建立的一家先进的全球生物技术中心今日正式破土动工。

辉瑞全球生物技术中心效果图1

辉瑞全球生物技术中心效果图 

据了解,该创新的生物技术中心是辉瑞在全球第三个、同时也是在亚洲的首个生物技术中心。该中心将提供高品质和可负担的生物类似药惠及中国乃至世界各地的患者。辉瑞全球生物中心的建立也标志着辉瑞对在华研发和临床研究的进一步投资,进而继续贡献于中国生物医药产业和经济的发展。

该中心预计将于2018年竣工。辉瑞方面表示,公司将与中国相关注册审批部门紧密配合,争取尽快将位于杭州的辉瑞全球生物技术中心生产的生物类似药投入市场。

此前新康界曾报道,辉瑞在多个重磅产品专利到期后,已经开始着手从生物类似物方面寻找新的突破。据了解,公司目前有5个单抗正在研发中,这些产品的目标主要集中在全球最畅销的榜单中。

辉瑞在研的生物类似物,包括美罗华(利妥昔单抗)和赫赛汀(曲妥珠单抗),两者的原研厂家分别是百健艾迪和罗氏。还有默沙东/强生的重磅产品类克(英夫利昔单抗),目前这些产品都处在III期临床试验中。此外,辉瑞仿制罗氏的阿瓦斯汀(贝伐单抗)也已经完成I期临床试验,而年销售超过110亿美元的修美乐(阿达木单抗)的仿制药,正处在早期试验阶段。

对辉瑞而言,推出生物类似物可谓大事件,因为作为辉瑞根据地的美国市场,根据联合市场研究(Allied Marketing Research.)的数据,2020年生物类似物将会达到350亿美元的销售规模。最畅销的生物制剂将会从那时面临专利到期的冲击,而大型制药公司,例如诺华和Hospira已经占据了优势地位,而辉瑞等其他大型制药公司也在迎头赶上。

从目前国内市场来看,作为生物类似物的主要品类,单抗2014年在我国药品终端市场销售规模达61.45亿元,同比增长20.3%。有业内人士分析,到2025年,我国单抗的市场规模将超过300亿元。也就是说,未来10年,市场规模将是现在的5倍,单抗市场成长空间巨大。

“我们相信在杭州建立的辉瑞全球生物技术中心将助力实现中国制造2025的目标,提升中国制造业的高价值、高技术含量,并有助于创建一个真正创新和充满活力的生物制药产业。” 辉瑞核心医疗集团总裁杨宇瀚表示。

据了解,辉瑞全球生物技术中心还旨在支持中国的医疗卫生改革,助力中国政府促进中国生物制药产业的升级,为中国乃至全球患者提供世界一流的生物药品。除商业化生产外,该中心还将涵盖辉瑞中国生物类似药和生物制剂的质量、技术服务、物流和工程等部门,并将作为工艺开发和临床供应的基地。

“辉瑞在中国已有30年的历史。我们将引进辉瑞在生物制药领域卓越的全球专业工艺技术,开发和生产高品质的生物药品。”辉瑞全球供应集团总裁TonyMaddaluna表示,“实现本土化生产,让更多患者可以得到高品质、可负担的生物药品,将很大程度上有助于提升中国乃至全球患者的生活质量。”

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