默沙东因可能含有药瓶碎粒主动召回乙肝疫苗 - 四川省医药保化品质量管理协会

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默沙东因可能含有药瓶碎粒主动召回乙肝疫苗
发布时间: 2013-07-05 来源: 大智慧阿思达克通讯社

据美国食品和药品管理局（FDA）消息称，美国默沙东公司（Merck & Co Inc。）子公司默沙东药厂股份有限公司（MerckSharp & Dohme Corp。）自6月26日起主动召回乙肝疫苗，因为该批次药物可能存在少量的药瓶碎粒。
此次召回的乙肝疫苗编号为J001183，属于成人用计量，规格是10微克/毫升。

该批次疫苗是在2013年3月12日至5月2日之间流入到了市场。默沙东自检发现疫苗药瓶有可能存在碎裂的情况，会导致疫苗在安全性和无菌性方面出现问题。

乙肝疫苗的供应不会受到此次风波的影响。J001183是唯一一批有瑕疵的疫苗且仅出现在美国市场中。

消费者请勿再使用J001183批次疫苗并遵循默沙东产品召回的流程。已经使用了该批次疫苗的消费者则无需重新接种。

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