由国家卫生研究院(NIHR)资助的双盲性随机安慰剂对照可行性RUTI试验目前正处于初级卫生保健机构阶段,其中通过家庭医生(GP)被招募到该实验中的患者将获得两种治疗途径中的一种。
共有八十名在过去12个月内感染过三种或多种尿路感染(UTI)反复发作性疾病的妇女将获得由中国草药医生开具的“个性化”草药处方,或者获得由初级保健医生提供的“标准化”草药。这两种处方均配备了安慰剂对照组,并且将包括用于预防UTI和治疗急性发作的草药。治疗持续时间为十六周。
这项研究旨在评估中草药是否能够在替代一些用于适当条件的抗生素治疗中发挥着重要的作用。
南安普敦大学补充剂和中西医结合研究单位的NIHR研究员安德鲁·弗莱尔博士称:“中国的中草药在治疗UTI的症状方面具有2000多年的历史记载。中国最近的临床研究已经提供了一些初步的证据,其表明CHM能够缓解UTI的症状,减少复发率,但是仍然需要进行更严格的调查。如果成功的话,这项试验的结果将为发展为更加明确的试验提供必要的数据。”
“RUTI的实验是中国医学第一次在英国作为研究用药产品的临床试验(CTIMP)。这意味着我们必须通过为常规药物实验设定的相同的监管途径,并且这对于未来研究是一个重要的先例。”
在英国,尿路感染是初级保健机构内女性表现出的最常见的细菌感染,其中大约有40%至50%的女性在她们的生活中都经历过一次该疾病的发作。20-30%曾感染过一次UTI的女性将感染复发性UTI,并且大约25%曾感染过的女性将感染后续复发性疾病。RUTI可能对生活质量造成显著的负面影响,并且由于门诊、诊断测试和处方药会对医疗保健费用产生巨大影响。
抗生素被用来治疗急性和复发性UTI,在对减少严重症状的持续时间的同时,抗生素的耐药性目前估计对于甲氧苄啶和头孢来说为20%,并且有一半的病例都是通过阿莫西林来进行治疗的。抗生素的耐药性及膀胱炎之前的发作都与UTI严重症状增加的持续时间呈正相关。
中国草药注册局的局长艾玛·法兰特表示:“随着抗生素耐药性迅速地增加,中药可能在一些适当情况下替代一些抗生素治疗方面发挥着有价值的作用,例如UTI、急性咳嗽和喉咙痛的治疗。”
“中国最近的临床研究已经提供了一些支持性证据,其表明CHM能够缓解UTI的症状,并且降低治疗后一年内的复发率,仅使用抗生素时的复发率为30%,而抗生素与中草药合作使用时的复发率为4.4%。CHM对RUTI进行的最近一次Cochrane系统评价也发现了一些草药干预措施的支持性数据,但是还需要更严格的试验,例如RUTI试验,对于帮助确认历史的治疗性成功至关重要,并且能够将这种治疗方法带到初级卫生保健的最前沿,从而帮助减少英国对抗生素的依赖,有助于预防广泛耐药性真正可怕的前景。”
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