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卖出15亿美元!Celator制药凭的是什么?
发布时间: 2016-06-06     来源: E药脸谱网

 

日前,爱尔兰生物制药公司爵士制药(JAZZ)宣布以15亿美元收购Celator制药,收购价大约是Celator制药市值的两倍。Celator制药的白血病药物前景光明,但目前没有收入,这一收购对其而言是巨大的溢价。

Celator Pharmaceuticals, Inc.是一家开发新的、更有效的疗法来治疗癌症的制药公司,位于新泽西州。 Celator由劳伦斯•梅耶博士领导的团队于1999年成立。CombiPlex是Celator的所有权药物比率的技术平台,代表一种识别摩尔比率的方法,将提供一个协同益处的药物,并在纳米级药物递送载体锁定所需的比例来保持改善临床目标成果的患者比例。Celator在涉及以前批准和新型药物制剂,Celator的CombiPlex和专有的给药平台的广阔渠道的基础上,可能会发展广泛的癌症疗法。该公司正在开发新的治疗方案,通过合理设计、基础组合药物疗法替代单一疗法。该公司的专利技术平台CombiPlex?筛选最有效的药物配比,在进入临床前优化出最优的组合物药理活性,允许作为单一疗法连续服用组合物和服用后的组合物配比在特定时间内持续定量释放。

美股市场永远利于研发创新型及技术创新型企业,Celator制药就是一家依靠老药新用的开发性公司,所有的研究产品都是运用已经上市的药物进行技术改进,药物组合也符合未来药物研发的方向,纳米颗粒技术与脂质体技术的完美结合,以及摩尔率配比的筛选造就的VYXEOS(CPX-351,阿糖胞苷/柔红霉素,5/1)未来急性髓性白血病新的治疗标准。目前,四大白血病,CML因为伊马替尼变成慢性病;CLL方面BTK抑制剂、PI3K抑制剂也取得了突破;CAR-T疗法突破了ALL;Celator的AML复方CPX-351目前处于三期临床,近期报道三期临床成功,患者生存率大幅提升,如果上市后白血病领域将再下一城。

管理层

Michael Dougherty,执行总裁,2013年公司董事,2014年9月成为公司董事会主席,2015年8月成为执行总裁。拥有30年生物制药经验,最近一次是Kalidex制药CEO。在那之前是Adolor公司CEO,先后担任多家生命科学领域公司领导团队。 

Scott Jackson,公司CEO及董事,费城大学药学本科毕业,圣母大学工商管理硕士。2007年加入公司作为商业运营主管,2008年被任命为CEO。拥有25年生物制药行业工作经验,先后负责礼来、SmithKline Beecham、Centocor、Eximias和YM BioSciences担任销售市场商业运营重要职位。

Jean-Pierre Bizzari,执行副总裁,毕业于法国尼斯大学医学院,并且是名肿瘤医生。Celgene肿瘤临床研发部前主要负责人。2008年担任Celgene临床事业部负责人,先后开发上市了来那度胺、阿扎胞苷、罗米地辛、白蛋白结合型紫杉醇。在加入Celgene之前,担任赛诺菲肿瘤临床研发副总裁,研发上市了奥沙利铂、多西他赛、拉布立酶。

Joseph Lobacki ,首席商务官COO,波士顿大学生物学学士,马萨诸塞药学院药学学士,拥有几个肿瘤疾病药物专利。2013年加入公司担任董事会成员,目前是Medivation公司的首席商务官,负责恩杂鲁胺的商业运营规划。曾经担任几个生命科学公司重要职位,包括Idera 制药、 Micromet、Genzyme等。 

科学顾问团队 

JOSEPH BERTINO,首席科学官,新泽西罗格斯癌症研究中心药理教授。FRED APPELBAUM,西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心,临床研究主管,华盛顿大学肿瘤医学主管。EDWARD CHU,匹兹堡大学医学中心血液瘤专家。ROSS C. DONEHOWER,约翰霍普金斯医学院肿瘤中心指导专家。

产品线 

 

目前研发产品线包括新颖的组合临床阶段产品和药物发现项目基于 CombiPlex? 平台,包括一些临床前单一治疗候选化合物通过专利纳米技术发现的。处于3期临床的VYXEOS?(CPX-351,阿糖胞苷/柔红霉素,5/1),公司的领先药物组合物显示在高风险急性髓性白血病(AML)患者身上比现行标准7+3治疗方案(阿糖胞苷+柔红霉素)能够显著提高患者总生存期,比7+3方案能够降低31%死亡风险。公司计划在年底提交FDA新药上市申请。其他适应症处于2期临床,包括造血干细胞移植之前的预防、AML伴随的并发症、HMA方案治疗后的骨髓异常增生综合症和急性髓性白血病、急性髓性白血病引起的出血风险、儿科白血病。VYXEOS在2008年获得FDA与欧盟孤儿药资格,2015年获得FDA突破性疗法资格,后来又获得了快速通道资格。并且获得白血病与淋巴瘤协会的910万美元加速项目研究资助。

CPX-1(注射用伊立替康/氟尿苷脂质体,1:1)复方药物治疗方案证实对癌症有较高疗效,尤其是胃肠道瘤。这两个药均批准用于治疗结直肠癌。CPX-1目前处于2期临床治疗结直肠癌,几种肿瘤类型CPX-1首个可能具有较大获益之一。两种1比1协同作用,然而两种组分10比1时产生拮抗作用。相比传统鸡尾酒疗法分别使用盐酸伊立替康与氟尿苷,CPX-1可以产生更高的抑制肿瘤活性。 

 

CPX-8(疏水性多西他赛前药纳米制剂,HDPN),公司的纳米技术项目从国家癌症中心(NCI)纳米技术鉴定实验室获得, SAIC-Frederick 公司研究较好的活性数据最终提交IND申请。纳米实验室选择CPX-8是基于良好的体外与体内药理数据与毒性数据。多西他赛是紫杉醇类药物,广泛应用于各种肿瘤包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌。该项目是与普林斯顿大学合作,进一步研究工作由Celator完成。该新剂型比传统的多西他赛制剂可以提高药物循环周期和有效性。临床前人结直肠癌模型上比传统制剂有更强的抑制肿瘤生长的作用。通过纳米粒共聚体包裹多西他赛前药可以延长药物循环周期动力学和增强治疗活性。

与NCI的合作是先进技术转让的例子,能够很好的促进癌症药物研发通过应用新技术来达到有效的科学转化的目的。

Celator公司的科学家首次发现药物配比可以增强药物的活性及保持较好的安全性,在组合治疗中起到巨大作用。大量体外和临床前研究显示组合物的配比对药物总的安全性与有效性起着决定性作用。 

研究人员发现同样的药物不同的配比可以产生不同作用:累积作用,两个药物配比产生抗肿瘤作用为两个药物分别使用的作用之和;协同作用,比分别使用抗肿瘤活性强;拮抗作用,活性低于分别使用两个药物。CombiPlex?技术就是筛选药物配比获得最佳的协同作用效果产生抗肿瘤活性。

专有的纳米级运载工具,CombiPlex技术平台特点是研发压缩胶囊专有的运载工具,从而满足在注射到体内后产生所需的药物组合配比。治疗癌症的药物组合通常具有不同的理化性质,不同特性的药物制成单一制剂在体内以恒速释放是一个巨大的挑战。公司已经研发出两个独特的药物传输平台,脂质体与纳米粒。举个简单例子,一个药物有高水溶性,另外个有高脂溶性,为了设计这样的药物组合物需要以下要点:控制药物配比、维持在血液中的药物配比、确保进入体内后协同作用配比释放到肿瘤细胞。 

Celator是唯一通过纳米级复合物连续传递两种药物到体内进入临床阶段的肿瘤药公司。两个平台能够用来提高独立药物的传输和代谢作用。相比传统的治疗产品,公司开启新的组合物治疗时代。

COMBIPLEX?开发的新一代治疗领域有:主要癌症的靶向信号通路组合(PI3K/AKT/mTOR通路与Ras/Raf/MEK/ERK通路);传统化疗药与靶向药组合(紫杉烷与细胞内调节剂);表观遗传调节剂组合(HDAC与去甲基化药物)。

由公司财务数据看出,项目研发融资情况,2005年B轮融资4千万美元,2007年又融资1千万美元,2008年C轮融资2250万美元,2010年D轮融资2千万美元。其他资金就是来自上市后股市及政府支持。

公司股票从2016年3月15日1.68美元每股暴涨至6月1日的30.08美元每股。得益于公司开发的新型白血病药物CPX-351在治疗急性髓性白血病(AML)的临床三期研究中大获成功及被Jazz制药以高溢价率15亿美元收购,领涨纳斯达克医药股。

 

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