各相关单位:
根据国家对药品生产质量管理的最新要求,我协会将对四川省药品生产企业质量受权人进行2016年的第二轮培训,培训主题:药品生产企业数据完整性管理技术基础知识讲座。请各药品生产企业质量受权人、质量负责人等安排好单位的工作准时参加培训,现将有关事项通知如下:
一、培训对象
1、全省已经经过系统培训或通过单独考试合格的药品生产企业的质量受权人,
2、吸收药品生产企业质量负责人、QA负责人、QC负责人同步学习(名额有限,报满截止)。
二、培训内容
1、药品生命周期中数据完整性管理发展趋势介绍
主讲人:协会专家
2、药品生产环节的数据完整性问题分析
主讲人:协会专家
3、药品生产企业计算机化系统数据管理技术与操作要则
主讲人:著名外资企业计算机化系统验证专家
4、数据管理的统计分析模型的运用与风险识别技术
主讲人:台湾学者
三、培训时间
培训时间:2016年6月28~30日
报到时间:2016年6月27日9:00~17:00
四、培训费用
1、 质量受权人:1000元/人;
2、 非质量受权人:
会员单位:1000元/人;
非会员单位:1300元/人;
含专家授课费、资料费、场租费、午餐费等。
3、参会代表食宿费用自理,会务组协助安排。
4、培训费请通过银行转账的方式,务必于2016年6月19日前汇入以下账号,以便提前开具机打发票,转账请写明用途或备注“培训费”,培训报到时方可领取发票。
收款单位:四川省医药保化品质量管理协会
开 户 行:建行成都第二支行
账 号:5100 1426 2080 5150 6276
五、培训地点:
1、成都市军转大厦,新华大道三槐树路2号
2、 乘车路线及电话:乘坐5路、80路、101A路、101路公交车至游泳池站,下车即到。联系电话:028-86741638(军转大厦总台)
六、报名方式
请填写报名回执表(见附件)于2016年6月19日前发至协会邮箱scyyzx@163.com。
七、注意事项
1、质量受权人需携带本人培训证书。
2、少数未换新证的质量受权人,需持本企业开具的介绍信在本次培训结束后予以更换,无本企业介绍信的不予换取。
需换证的质量受权人应在报名时交一寸免冠彩色照片一张(白色背景), 并在照片后面注明地区、姓名。
3、参训的其他人员由协会发给培训证书。
八、联系方式
电 话:028-86919092
传 真:028-86919092
报名邮箱:scyyzx@163.com
网 址:http://www.rrrry.com
联系人:董秋萍 徐茜
特此通知。
附件:2016年四川省药品生产企业质量受权人第二轮培训回执表
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