2016年04月29日
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。
特此通告。
附件：药物溶出度仪机械验证指导原则
食品药品监管总局
2016年4月28日
四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展，学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月，高热酷暑气温下，为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届四次理事会的通知
各相关单位： 经研究，四川省医..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日，成都高新区生物产业联合会秘..四川省医药保化品质量管理协会 党建工
落实两新工委安排 党纪党史教育不..协会党支部开展党纪教育党课
为继续深入学习贯彻习近平总书记关..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业： 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里，..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明： 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..
2016年第78号通告附件.doc