1951年意大利科学家Montalcini在小鼠肉瘤细胞内首次发现了神经生长因子(NGF)的存在。1960年,美国科学家Cohen提取纯化并证明了NGF的生物活性。1986年,Montalcini和Cohen因在NGF研究中的杰出贡献而被授予诺贝尔生理学或医学奖。
NGF是一类对神经细胞起营养作用的多肽分子,对中枢及四周神经元的发育、分化、生长、再生和功用特性的表达均具有重要的调控作用。NGF可以从多种动物体内提取,其中小鼠颌下腺提取的NGF与人类NGF结构的同源性可达90%,含量丰富且活性稳定,是目前上市的主要神经生长因子。
国外开花国内香:诺贝尔奖成果在中国率先产业化
20世纪90年代,国外多家制药公司和研发机构相继开始研究注射用重组人源神经生长因子,但迄今尚未成功开发出神经生长因子药品,也未有注射用鼠神经生长因子产品上市。
中国的制药企业和科研机构在跟踪科学前沿上并不落后。我国是世界上第一个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家。国内目前批准上市的注射用鼠神经生长因子共由4家生产,其中未名医药(原厦门北大之路生物技术有限公司)的恩经复最早获准用于临床,舒泰神的苏肽生则是国内神经生长因子领域的第一个国药准字号产品。国内注射用鼠神经生长因子获批的适应症主要为视神经损伤和正己烷中毒性周围神经病。
由于未获得武汉海特的销售数据,我们暂以未名医药、舒泰神和丽珠医药这3家公司的销售额进行统计分析。结果显示,国内神经生长因子市场的规模已从2011年的3.4亿元增长至2015年的20.81亿元,5年平均复合增长率为43.67%。
从单个产品来看,苏肽生目前在国内神经生长因子领域占有的份额最大,5年平均复合增长率为43.62%。恩经复紧随苏肽生之后,5年平均复合增长率为33.53%。
舒泰神当前(4月18日)的市值为86亿元,2015年营业收入12.48亿元,其中88.6%来自苏肽生;未名医药当前的市值为183亿元,2015年营业收入8.58亿元,其中78.7%来自恩经复。可以这么说,鼠神经生长因子这样一个品种撑起了两家中国上市公司。
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