恒瑞医药董事长孙飘扬
近日,恒瑞医药公布了其2015年财报,财报显示公司全年实现营业收入93.16亿元,比去年同期增长了25.01%;归属于上市公司股东的净利润21.72亿元,比去年同期增长了43.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为21.71亿元,比去年同期增长了45.05%。
2015年分季度主要财务数据
经济增长三大驱动因素
据财报表示,恒瑞2015年各项经济指标稳步增长,主要驱动因素为以下三个方面:
一是创新成果的收获。创新药阿帕替尼、艾瑞昔布报告期内开始在市场逐步放量,公司拥有自主产权的PD-1单克隆抗体的海外授权在报告期内获得2500万美元的首付款收入,创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了较为明显的驱动作用。
二是制剂出口创收。以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品,在国外规范市场销售取得了较大突破,推动了公司的营业收入和利润增长。
三是公司产品结构优化。随着公司产品结构调整,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变,以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,为公司业绩增长贡献较大。
恒瑞表示,未来,公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。
营收来源
恒瑞在销售方面的收入增长主要来自肿瘤药、造影剂、手术麻醉和输液产品。尽管市场竞争不断加剧,但肿瘤药品依然保持市场领先地位,销售额较上一年度增长27.83%;手术麻醉产品继续保持快速增长态势,较上一年度增长20.28%;造影剂产品销售额较上一年度增长33.48%。
从财报可看出,恒瑞医药的营业收入绝大部分来自医药制造。按产品细分的话,2015年营业收入仍以针剂为主(76%),其次为片剂(23%)。片剂的2015年销售收入同比增长了40.60%,主要系创新药阿帕替尼(销售额2.95亿元)、艾瑞昔布在国内市场的逐步放量。海外市场收入3.56亿元(占4%),相比2014年大幅增长592.55%,主要系出口制剂产品在欧美市场的增长。
截至报告期末,恒瑞共有17个品种、39个品规纳入《国家基本药物目录》,56个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,另有16个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
其中,进入《国家基本药物目录》的主要药品为:
进入国家《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药品为:
研发创新
研发创新是恒瑞多年来始终坚持的重大战略,恒瑞目前以抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、心血管药等常见病和多发病治疗药物为重点科研方向,形成了庞大的产品研发管线。
2015年,恒瑞在研产品以小分子和生物药为重点,逐步走向全球创新。
自主研发方面,公司心血管领域的研发、双抗/抗体平台、ADC平台初具规模,获得国内临床批件6个,国外临床批件2个。重点品种吡咯替尼在国内外全面开发、创新药阿帕替尼扩展适应症研究等多个项目的临床取得积极进展。
基本情况
发项目撤回的情况
报告期内药品未获得审批的情况
仿制药国际化方面,一是继续加大投入成立专门的研究所,欧、美、日等高端市场项目申报持续展开,注射用伊立替康通过日本认证,吸入用七氟烷通过美国FDA认证;还拓展了加拿大、澳大利亚以及其他新兴市场。二是积极拓展与国际领先制药企业的合作,与Sandoz等公司进一步深化合作并拓展产品线,共同进行项目开发,并有多个产品进行合作讨论。
商业开发方面,公司成功引进美国Tesaro公司专利止吐产品Rolapitan,被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售,其口服制剂已获得国外批准。通过技术引进和合作开发新靶点进一步丰富了公司的肿瘤免疫治疗管线,与美国Incyte公司成功达成许可转让PD-1抗体技术合作,标志着公司继通用名制剂国际化后,在创新药全球化方面取得了重大突破。
2015年,恒瑞累计投入研发资金8.92亿元,较去年增长36.76%,研发投入占营业收入的比重达到9.57。
主要药品研发投入情况
同时,公司项目注册申报有序推进。报告期内共完成注册申报事项41 项,其中创新药申报临床18项(含生物新药2 项)、创新药申报生产1 项、仿制药申报生产7 项;取得创新药临床批件7 个,仿制药临床批件4个,仿制药生产批件3个。三是专利申请和维持工作顺利开展,提交国内新申请62件,提交国际PCT新申请11件,获得国内授权17件,台湾授权12件,国外授权28件。
报告期内公司取得3个药品批件
未来发展战略
恒瑞表示,公司将一如既往的坚持“科技创新”和“国际化”两大战略,将建立与公司产品结构调整相适应的营销队伍和营销模式,逐步打造专利药的销售体系,造影剂实现分线销售,推动重点产品做大做强。
重点围绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂以及生物医药等领域,紧密接轨国际先进水平,注重创新药与品牌仿制药并重、国内市场与国外市场并行,实现创新发展的良性循环,推动创新成果的全球化销售。
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