一家生物制药公司今年就会知晓，采用独特技术产生的抗体能否预防慢性偏头痛。
对于许多慢性偏头痛患者来说，没有什么能确实预防或减弱这每隔一天的头痛症状。
位于华盛顿Bothell的生物制药公司可能有解决方法。它希望靠每月注射一种抗体，阻止一种众所周知的引发偏头痛的蛋白质，防止头痛。
这个名为阿尔德生物制药的公司，正在对160名患者进行临床研究，测试这种药物的疗效，这些患者每月偏头痛发生次数在4次到14次之间；阿尔德预计将在今年秋天得出研究结果。
该公司的新抗体还是以一种新颖方式生产的。它在酵母中生成，相对来说，酵母不在世界上治疗性蛋白质制造之列，这种蛋白质主要是由细菌和哺乳动物细胞培养而成。通过这种方式产生抗体，该公司希望以此证明新的制造方法（阿尔德称）会更快捷，还可能更便宜。
据世界卫生组织资料显示，全世界大约有10％的偏头痛患者，以及多达4％的人每月有15天或更长时间会被这些烦人的头痛困扰。
“这些头痛患者的生理是可变的，”Linda Porter说，她负责监督美国国立卫生研究院的分支，美国国立神经疾病与中风研究所对偏头痛的研究成果，“这是一个复杂的[情况]，是它如此难以治疗和预防的部分原因。”
从遗传部分原因来说，每个人的头痛情况都有所不同，疗效也不同，她说。非处方止痛药或处方消炎药对有些人有效，对其他人又没效。
阿尔德抗体的目标是一种叫做CGRP 蛋白质，它被认为是偏头痛的根。CGRP已经被多个制药公司深入研究，Porter说，但至今没有成功。在释放蛋白质过程中，引起疼痛，Porter说，“如果你能阻止它释放，头痛似乎就停止了，这样效果很不错。”有个公司有一个阻止CGRP的药物后期临床试验，虽然治疗似乎可减轻头痛症状，但该试验发现了肝毒性的问题，她说。
阿尔德的那个试验，由默克公司指导，牢固确立通过控制CGRP来对付偏头痛，很有效果。一种抗体，--通常比小分子药物更加具体并具有较少的脱靶效应--可以提供安全的攻击模式。
John Latham和另外两位生产抗体的大公司（叫做细胞科技集团制造公司）的前雇员创办了阿尔德，其目标是开发一种新的方式生产抗体。该小组决定尝试“改变生产抗体的模式，使其更快，更可靠，”Latham说。
如今，所有的抗体药物都在哺乳动物细胞组织中培养。这种方法制成化合物，其疗法包括像阿达木单抗对类风湿关节炎和赫赛汀对癌症的治疗。阿尔德认为，用哺乳动物细胞培养，形成一个商业抗体菌株平均需要12个月。阿尔达以酵母为基础培育只需五个星期。“一般说来，用酵母的一大好处是有非常快的周转时间和对生物的基因理解，”李慧娟（Huijuan Li）说，她是默克子公司Glycofi Molecular Discovery的主管，该公司正在开发酵母生产蛋白质疗法。这种基因了解有助于Glycofi和其他酵母抗体公司调整有机体的生物学，所以它可以产生类似人类的蛋白质。
阿尔德也表示，在酵母中生产的抗体，比在哺乳动物细胞中生产更便宜，在动物细胞中培育要比在酵母中生长更慢，更昂贵。Latham说，生产更具成本效益的抗体，对打入治疗偏头痛的市场很重要。目前抗体治疗成本大约是每年10,000美元到25,000美元，Latham说。“迄今推出的用于治疗[偏头痛]最昂贵的药物，大约每年5,500美元，”他说。因此，阿尔德的抗体在偏头痛市场是可行的，它将更实惠。
有些人怀疑这种方法将使成本大幅下降。虽然以蛋白质为主的治疗方法的制造成本远远高于传统小分子药物，制造这种疗法花费仍然只有总成本的小部分，达特茅斯大学生物工程学家，Glycofi创始人之一，Tillman Gerngross说，Glycofi在加入默克之前是一个独立的生物科技公司。
尽管如此，在酵母中生产抗体和其他具有治疗作用蛋白质的普及可能在未来几年内有所增长，随着技术的发展以及更多政府批准的酵母生产药物，酵母抗体公司BioSavita的生物技术顾问，高级技术和商业开发主管David Bramhill说：“大大提高生产力应该是可能的。” 一些业内人士对于在酵母中生产新型抗体药物而不是在哺乳动物细胞中生产还是有所犹豫，这是目前面临的一大挑战，尽管许多用酵母生产的蛋白已经获得FDA批准，Bramhill说。
