2016年1月16日,为时3天的四川省药品生产企业质量受权人继续教育培训圆满结束,全省360多名质量受权人和QA、QC负责人接受了以药典相关实用技术要求为主题的专项培训。四川省食品药品监督管理局党组成员、副局长罗文全到会作了重要讲话。协会邀请了药用辅料、无菌检查、微生物限度检查和中药质量检验标准执行方面的资深专家讲课。

        罗文全副局长在讲话中向全省药品质量受权人介绍了当前全国食品药品监管深化改革的基本形势及取得的主要成果，特别指出，从国家食药监总局处理银杏叶提取物事件的举措中，可以看出食药监系统落实“四个最严”的力度前所未有。在关系公众生命安全的食品药品领域，处理违法违规事件没有任何例外。从业企业的法律主体责任边界非常明确。在此背景下，监管已转向更加注重药品的有效性，更加注重严查重处，更加注重处罚信息及时公开，形成了监管与社会共举的高压态势。针对四川医药行业的现状，罗副局长指出，尽管近几年没有发生大的药害事件，形势趋好，但风险隐患决不能掉以轻心，尤其是对省内中药饮片企业过多、管理水平差、违规挂账走票严重状况，不能容忍继续下去，必须从严专门整治。

       对四川省局十三五的重点工作，罗副局长介绍说，要按照中央、国家总局、省委省府对食品药品的总体要求，坚持改革与创新，一是建立完善透明的药品审评审批的机制与流程；二是对生产企业建立风险等级管理办法；三是在成都市试点的基础上在推行建立全过程无缝监管体系；四是建立风险防控与处理体系。五是搭建大数据监管平台，采用预警分析与预报软件，实现精准监管。

       各位专家结合《2015版药典》的部分新增内容，就药用辅料标准及使用、微生物限度检查、无菌检查实验、中药质量现状及标准与执行要求等进行了详细讲述；协会还邀请四川省食品药品检验检测院专家就仿制药一致性评价工作的技术要求内容作了介绍；省医药保化品质量管理协会监事陈利中先生就近期CFDA飞行检查的突出问题进行了分析指导。

       钟光德会长就质量受权人专业知识的构架及协会的系统培训思路做了说明和强调。

       通过培训，参训人员普遍感到内容实用性强，收获受益很大。