为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
                    2.离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
                    3.影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）

食品药品监管总局
2015年12月31日

2015年第112号通告附件1.docx

2015年第112号通告附件2.docx

2015年第112号通告附件3.docx